N° 21695290

Impact psychosocial de l'allergie alimentaire chez les enfants et leurs familles

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Allergologie

Bénéfices attendus

L’allergie alimentaire est une pathologie fréquente, pouvant toucher jusqu’à 10 % des enfants. Leur prévalence a augmenté au cours des 2 à 3 dernières décennies, notamment dans les pays industrialisés. Malgré l’émergence de protocoles d’immunothérapie, le régime d’éviction et le plan d’action d’urgence restent la pierre angulaire de la prise en charge. Cependant, l'ingestion accidentelle est courante et une réaction fatale, même si elle est très rare, peut survenir. La possibilité d’une telle réaction, la nécessité d'une vigilance constante imposée par le régime d’éviction, du port permanent d’une trousse de secours, peuvent entraîner des limitations des activités sociales et représentent un fardeau émotionnel pour les patients et les familles. Les études sont cependant principalement axées sur l’allergie à l’arachide.
Nous espérons pouvoir mieux connaître et répondre aux attentes des parents afin d’améliorer la prise en charge globale des enfants suivis dans notre hôpital pour une allergie alimentaire ; et ainsi pouvoir proposer une approche plus centrée sur la personne et la famille.
A moyen terme, nous souhaitons pouvoir élaborer un questionnaire afin de mieux pouvoir repérer les familles ayant un niveau d’anxiété élevé et un impact majeur de l’allergie alimentaire, et adapter leur prise en charge.
Cette étude s’intègre dans un projet plus global d’élaboration d’un questionnaire visant à évaluer l’anxiété spécifiquement liée à l’allergie alimentaire.

Objectif principal :
Evaluer l’impact de vivre avec une allergie alimentaire sur les relations sociales et les émotions

Objectifs secondaires :
Identifier certains facteurs démographiques, psychosociaux ou médicaux influençant cet impact

Cohorte observationnelle prospective

Critères d'inclusion :
Enfant allergique alimentaire de type IgE médiée âgé de 8 ans ou plus
Parent d’enfant allergique alimentaire quel que soit l’âge de l’enfant
Allergie alimentaire IgE médiée définie par :
- un diagnostic posé par un médecin allergologue de l’hôpital Robert Debré sur une histoire clinique compatible (symptômes à type de rhinoconjonctivite, urticaire, angio-œdème, difficultés respiratoires, symptômes gastro-intestinaux ou malaise, dans les 4 heures suivant l’ingestion d’un aliment) et des IgE pour cet aliment ≥ 0.35 kU/L,
- et/ou un test de provocation oral positif

Critères de non inclusion :
Mauvaise compréhension du français
Parent ne vivant habituellement pas avec l’enfant

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

3 Avenue Victoria 75004 Paris 75004 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

Calendrier du projet

Date de début : 13/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
02/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle écrite destinée aux titulaires de l’autorité parentale sera donnée lors de la visite de consultation du patient.
La note informe sur le droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des données et indique les coordonnées de la personne à contacter pour exercer ses droits.

Délégué à la protection des données

DSI

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 Paris France

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