N° 29518063

Impact sur le parcours de soin du patient des prescriptions par le pharmacien d'officine dans la prise en charge de la cystite et de l'angine : étude longitudinale de cohorte.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Urologie, andrologie et néphrologie
Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Si plusieurs travaux ont évalué la faisabilité et l’impact organisationnel pour les officinaux des dispositifs de prescription d'antibiotique suite à un TROD, la question de leur efficacité clinique et de leur influence sur l'organisation des soins au sein d’un territoire reste peu documentée en France. En particulier, il n’existe à ce jour pas d’études évaluant l’évolution clinique des patients ayant bénéficié d’une prescription d’antibiotiques suite à un TROD en pharmacie d’officine, que ce soit en termes de résolution des symptômes, de survenue de complications ou de consultation médicale secondaire.
Cette absence de données cliniques est un frein à l’évaluation de la pertinence de ces nouvelles missions pharmaceutiques. Dans ce contexte, la mise en place d’un suivi d’une cohorte de patients pris en charge en officine paraît nécessaire pour apprécier l’impact sur le parcours de soin des patients de ces prescriptions d’antibiotiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université Grenoble Alpes

Université Grenoble Alpes CS 40700, Grenoble 38000 38000 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 09/03/2026 – Date de fin : 01/03/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
26/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Etudiant en pharmacie

11 rue des coteaux, Marsanne 26740 26740 Marsanne France

Destinataire des données 2

Directeur de thèse

2 Rue Docteur Philippe Pinel 26200 Montélimar

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les personnes concernées disposent des droits suivants : droit d’accès aux données les concernant ; droit de rectification des données inexactes ou incomplètes ; droit à l’effacement des données, dans les limites prévues par la réglementation ; droit à la limitation du traitement ; droit à la portabilité des données lorsque le traitement est fondé sur le consentement ou un contrat et effectué par des moyens automatisés.
Ces droits peuvent être exercés à tout moment en adressant une demande au DPO à l'adresse suivante : dpo@univ-grenoble-alpes.fr
Une réponse sera apportée dans un délai d’un mois à compter de la réception de la demande, sous réserve de la vérification de l’identité du demandeur.
En cas de difficulté, la personne concernée peut introduire une réclamation auprès de l’autorité de contrôle compétente.

Délégué à la protection des données

Université Grenoble Alpes

31 Rue des Mathematiques 38400 Saint-Martin-d'Hères 38400 Saint-Martin-d'Hères France

dpo@univ-grenoble-alpes.fr