N° 31257819

IMPACT-TN - " IMagerie et Prédiction par Apprentissage pour les Carcinomes Triples Négatifs"

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Identifier des marqueurs prédictifs de la réponse au traitement standard des carcinomes mammaires triples négatifs par analyse combinée des images TEP et IRM au diagnostic et des données cliniques associées par approche machine learning.
Segmentation automatique des images IRM et comparaison.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

"Identifier des marqueurs prédictifs de la réponse au traitement standard des carcinomes mammaires triples négatifs par analyse combinée des images TEP et IRM au diagnostic et des données cliniques associées par approche machine learning nécessite la sélection d'une population par l'âge au moment de la prise en charge et donc un calcul entre la date de naissance et la date de soins également."
De plus, des marqueurs prédictifs robustes de la réponse à ce traitement (CM triple neg) restent à identifier. Le but du projet proposé ici est d’analyser et intégrer les données d’IRM et de TEP obtenues avant traitement par chimio-immunothérapie et après ce traitement afin d’identifier des caractéristiques d’images tumorales prédictives de la réponse

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

DE CREVOISIER RENAUD

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 RENNES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 30/05/2026 – Date de fin : 30/05/2027 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
12/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
- affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
- Information comprenant les modalités d'exercice des droits
- Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)

Délégué à la protection des données

CENTRE EUGENE MARQUIS

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 rennes France

rgpd@rennes.unicancer.fr