Implication de l’immunité innée et étude du rôle des ILC3 dans la physiopathologie de l’atteinte digestive de la Sclérodermie systémique – SCLERO-ILC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La sclérodermie systémique (SSc) est une maladie rare, appartenant au groupe des connectivites, et caractérisée par des anomalies microcirculatoires plus ou moins associées à des lésions de fibrose (cutanée et/ou viscérale). Cette pathologie, à la présentation très hétérogène, a une sévérité très variable en fonction notamment de l'extension de la fibrose viscérale. L’atteinte digestive de la sclérodermie concerne entre 50 et 90% des patients et est associée à une plus grande morbi-mortalité en fonction de sa sévérité. Une meilleure compréhension des phénomènes physiopathologiques de l’atteinte digestive dans la sclérodermie pourrait déboucher sur une thérapeutique plus ciblée pour les patients, améliorer la qualité de vie des patients et envisager une issue plus favorable pour les malades.
Ce projet est une étude rétrospective sur des échantillons de biopsies digestives, prélevés dans le cadre de la prise en charge de patients atteints de sclérodermie avec atteinte digestive.
Des techniques de marquage histologique et d’immunofluorescence indirecte vont être utilisées pour caractériser les cellules ILC3 dans les échantillons analysés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le participant peut exercer ces droits en le demandant par écrit auprès de l’investigateur de l’étude qui transmettra la demande au Gestionnaire. Le Gestionnaire, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra à ses demandes conformément à ses obligations légales et réglementaires.
Le participant peut également accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique. Ce droit s’exerce auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de la recherche et qui connaît son identité.
Pour toute question au sujet du traitement de ses données à caractère personnel ou de ses droits associés à ces données, le participant a la possibilité de contacter le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux (mesdonneespersonnelles@chu-bordeaux.fr).