Incidence des premiers épisodes d’érythème fessier de l’enfant prématuré (<37 SA), efficacité des pratiques préventives et curatives : une cohorte prospective multicentrique régionale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’érythème fessier (irritation et rougeur au niveau des fesses) est un problème fréquent chez le nourrisson. Et pourtant, nous ne connaissons pas précisément sa cause. Les méthodes de prévention et de traitement de l’érythème fessier ne sont pas toujours les mêmes d’un hôpital à l’autre.
L’objectif de cette recherche est de décrire les caractéristiques du premier épisode d’érythème fessier du nouveau-né prématuré, de mieux connaitre ses facteurs de risque et d’identifier les méthodes de prévention et de traitement efficaces dans le but d’améliorer et homogénéiser les pratiques de soins infirmiers.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'étude porte sur la description épidémiologique des premiers épisodes d'érythème fessier des nouveaux-nés prématurés, et notamment sur le délai d'apparition des 1ers symptômes, en jours. Le délai d'apparition est donc calculé à l'aide de la date de naissance du nouveau-né et de la date d'apparition des symptômes.
L'étude porte également sur l'efficacité des modalités de soins préventives et curatives mises en œuvre dans le cadre de l’érythème fessier du nouveau-né prématuré. L'efficacité des pratiques est notamment évaluée grâce au délai de résolution des symptômes par rapport à la date de mise en œuvre des soins.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La note d'information remise aux personnes mentionnent ces droits. Elle mentionne également que ces droits s’exercent auprès de l’infirmier(ière) qui suit leur bébé dans le cadre de sa prise en charge, dont les coordonnées figurent à la fin de la note d’information remise.
IL est également mentionné qu'en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des Données du Centre Hospitalier Annecy Genevois (par mail : dpo@ch-annecygenevois.fr ou par courrier postal : Délégué à la Protection des Données (DPO) – Direction Générale, 1 avenue de l’Hôpital, 74370 EPAGNY METZ-TESSY). Il leur est également indiqué qu'ils disposent du droit de faire une réclamation auprès de la Commission Nationale Informatique et des Libertés (par courrier postal à l’adresse : CNIL - 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07 ou par formulaire internet au lien suivant : https://www.cnil.fr/webform/adresser-une-plainte).