N° 17997442
Infections de kystes hépatiques dans la polykystose hépatorénale autosomique dominante
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Urologie, andrologie et néphrologie
Bénéfices attendus
L’infection de kyste hépatique chez les patients porteur d’une polykystose hépatorénale autosomique dominante (PKRAD) est un événement classique, difficile à traiter, et potentiellement compliqué (mortalité, dénutrition, hépatectomie partielle, transplantation hépatique) notamment en cas d’infection récidivante.
Peu de données publiées sur les modalités thérapeutiques et les facteurs pronostiques.
L'objectif principal est de décrire l’aspect clinique, biologique, microbiologique et radiologique de ces infections de kystes hépatiques et leur évolution sous traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Julien DANG
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(c) respect d’une obligation légale
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Note d'information individuelle envoyée aux patients avec mention RGPD
Délégué à la protection des données
AP-HP