Infections opportunistes chez les patients atteints d’une. hémopathie maligne et traités par Imbruvica
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’Imbruvica est utilisé comme traitement des hémopathies malignes, telles que les leucémies lymphoïdes chroniques, les lymphomes du manteau et la maladie de Waldenström. Dans le service d’onco-hématologie du Centre Hospitalier d’Avignon ainsi que dans la littérature internationale, il est observé une fréquence élevée ainsi qu’une forte récurrence des infections opportunistes chez les patients atteints d’hémopathie maligne et traités par Imbruvica. Certaines de ces infections sont potentiellement graves. Il est donc important de préciser en pratique clinique le risque infectieux lié à cette molécule. Cette étude va donc enrichir les connaissances du traitement par Imbruvica des hémopathies malignes ainsi que les toxicités de ce dernier, ce qui améliorera, in fine, la prise en charge des patients atteints de ces maladies. Les résultats de cette étude seront publiés sous forme d’articles dans des journaux à comité de lecture et/ou sous forme de présentations orales ou de posters dans des congrès.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information générale, via des affiches dans les différents services de l'hôpital, une note d'information dans le livret d'accueil des patients hospitalisés ainsi qu’un lien sur le site internet de l’hôpital, a été réalisée afin de mentionner les droits et la possibilité de s’opposer à la réutilisation des données à des fins scientifiques.. . Une information individuelle personnalisée auprès de chaque patient par la remise d'une note d'information spécifique à cette étude a été réalisée au cours des consultations de suivi ou via l’application Isalid.