N° 26937737

Infections à Pneumocystis jiroveci chez les patients cirrhotiques hospitalisés en Réanimation : une étude observationnelle multicentrique rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La pneumocystose (pneumopathie à Pneumocystis jiroveci) est une infection opportuniste qui survient chez des patients immunodéprimés.
Les facteurs d’immunosuppression associés au risque de pneumocystose sont bien documentés dans la littérature : infection par le VIH, hémopathies, cancers solides, thérapies immunosuppressives (notamment les glucocorticoïdes), et lymphopénie.
La gravité de l’atteinte respiratoire (hypoxémie profonde, syndrome de détresse respiratoire aiguë) justifie dans la plupart des cas une admission en soins intensifs et/ou réanimation. La mortalité des patients non infectés par le VIH atteint environ 20% et dépasse les 50% en cas de forme grave.
L'utilisation d'une prophylaxie adaptée réduit considérablement le risque de pneumocystose. De plus, des données récentes suggèrent que l’initiation retardée du traitement spécifique est associée à un pronostic péjoratif.
Les patients atteints de cirrhose décompensée présentent une immunodépression multifactorielle (cirrhosis-associated immune dysfunction [CAID]) qui les expose à un risque accru d’infections bactériennes ou fongiques. La survenue d’infections, notamment en réanimation, grève le pronostic de ces patients.
Les patients cirrhotiques admis en réanimation semblent présenter de façon non rare une pneumocystose. Cependant, les données concernant cette population spécifique sont très limitées. La mortalité rapportée est majeure, de l’ordre de 70 à 100%.
Il est donc pertinent de mieux caractériser cette infection chez les patients cirrhotiques, afin de sensibiliser les cliniciens à la rechercher et la traiter précocement. En outre, certains patients pourraient potentiellement bénéficier d’une prophylaxie dédiée.
L’objectif de cette étude est de décrire l’épidémiologie de la pneumocystose chez les patients cirrhotiques admis en réanimation.
Étude de cohorte rétrospective multicentrique, réutilisant des données issues du soin.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Recherche dans le domaine de la santé nécessitant de recourir à des données sensibles (données de santé), et présentant un caractère d'intérêt public.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Rennes

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes 35033 Rennes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 24/06/2025 – Date de fin : 24/12/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
10/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Auprès du délégué à la protection des données du CHU de Rennes.
Les coordonnées du DPO sont mentionnées dans la note d'information.

Délégué à la protection des données

CHU de Rennes

2 Rue Henri Le Guilloux 35000 Rennes 35033 Rennes France

dpo@chu-rennes.fr