Infections sur matériel orthopédique chez les enfants de moins de 16 ans : une étude épidémiologique descriptive, prospective et multicentrique - IMOPED
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prise en charge des infections ostéo-articulaire sur matériel est complexe. Dans le but d'optimiser la prise en charge de ces infections, la Haute Autorité́ de Santé a publié́ des recommandations de bonnes pratiques dans les cas les plus fréquents d'infections de prothèse de l'adulte. Cependant dans la population pédiatrique ce type d'infection est plus rare et leur prise en charge moins bien codifiée.
Leur incidence n’a pas été́ évaluée. Le choix thérapeutique est limité par le fait que tous les antibiotiques utilisables dans ce type d'infection n'ont pas l'autorisation de mise sur le marché́ chez l'enfant.
Il existe à ce jour peu de données pédiatriques concernant la prise en charge des infections sur matériel ostéoarticulaire.
L'objectif principal est d'évaluer le respect du protocole en termes d'antibiothérapie chez des patients de moins de 16 ans consultant pour une infection du matériel ostéoarticulaire et admis entre 2023 et 2027.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'ensemble de ces variables est nécessaire pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigences de l'article 14 du RGPD
sont listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront
traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.