N° 27401029

Infirmiers en Pratique Avancée et Immunothérapie : Évaluation de la Satisfaction des Patients (PREMS) - IPATIENT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’intégration des Infirmiers en Pratique Avancée (IPA) en oncologie répond à un enjeu majeur de santé publique : améliorer l’accessibilité, la continuité et la qualité des soins pour les patients atteints de cancer. En optimisant le suivi des patients sous immunothérapie, les IPA permettent une prise en charge précoce des effets secondaires, une meilleure coordination des soins et une réduction des hospitalisations évitables. Cette approche favorise une utilisation plus efficiente des ressources médicales et contribue à l’amélioration de l’expérience patient, un objectif clé des politiques de santé actuelles axées sur la qualité et la personnalisation des soins.

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la satisfaction des patients sous immunothérapie vis-à-vis de leur prise en charge dans le cadre d’un suivi en Hospitalisation De Jour (HDJ) par des Infirmiers en Pratique Avancée (IPA) en utilisant des Patient-Reported Experience Measures (PREMS).

Il y a aussi plusieurs objectifs secondaires : tout d’abord, décrire des caractéristiques démographiques et cliniques des patients selon le score global de satisfaction et les scores des sous-dimensions du questionnaire OUT-PATSAT-35. Ensuite, faire une description des effets secondaires des traitements et symptômes recueillis par télésurveillance. Enfin, explorer l’association entre la satisfaction des patients vis-à-vis de la prise en charge par l’IPA et la satisfaction de l’utilisation de l’application de télésurveillance.

Pour ce faire, cette étude non interventionnelle s’appuie sur des données cliniques et biologiques existantes, collectées de manière standardisée. Les chercheurs étudieront la satisfaction des patients sous immunothérapie en fonction de leur prise en charge par des IPA en utilisant des modèles statistiques pour identifier des différences significatives tout en tenant compte des autres caractéristiques des patientes (type d'immunothérapie, évènements secondaires etc.).

La population d'étude concerne des patient(e)s majeur(e)s maitrisant la langue française ayant suivi une immunothérapie avec un suivi par un Infirmier en Pratique Avancée (IPA) pendant au moins trois mois et ayant utilisé l'application de télésurveillance Cureety®.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Année et mois de naissance : Ces données permettent de calculer l’âge précis des patients, essentiel pour vérifier leur éligibilité selon les critères d’inclusion. Elles facilitent également une réidentification sécurisée des patients si nécessaire, notamment pour recueillir ou vérifier des données.
Date de soins : Les dates précises des soins sont indispensables pour valider l’inclusion des patients en fonction des périodes ciblées par l’étude. Elles servent aussi au calcul rigoureux des durées de survie et des délais entre les événements cliniques majeurs.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
28/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement, - limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr)

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

dpo@baclesse.unicancer.fr