N° 26602238

Inflammatory bowel disease (IBD)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Immunologie

Bénéfices attendus

Notre objectif est de mieux caractériser les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) afin de définir les endotypes de patients atteints de maladie de Crohn et de Colite Ulcéreuse et d’étudier leurs trajectoires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Article 6 de la RGPD : (1) (f) intérêt légitime du responsable du traitement
Article 9 du RGPD (exception permettant le traitement des données de santé) : 2(j) le traitement est nécessaire à des fins d'archivage dans l'intérêt public, à des fins de recherche scientifique ou historique ou à des fins statistiques.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Owkin France

16 Boulevard Poissonnière 75009 Paris 75009 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
DE LA SABLIÈRE Alban

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2023 – Date de fin : 30/12/2026 Durée de l'étude : 38
Etape 1 : Dépôt du projet
22/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Owkin France

16 Boulevard Poissonnière 75009 Paris 75009 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont le droit
- de demander l'accès à leurs données,
- d'obtenir une copie de leurs données,
- de demander la rectification de leurs données qui ne seraient pas exactes,
- d'exiger l'effacement de leurs données,
- de s'opposer au traitement de leurs données,
- d'exiger la limitation du traitement de leurs données.
Les droits susmentionnés peuvent être exercés par les patients en contactant le centre participant, en particulier le délégué à la protection des données du centre participant, par lettre ou à l'adresse électronique indiquée dans la fiche d'information.
Le délégué à la protection des données du centre participant contactera alors le délégué à la protection des données d'Owkin et ils géreront la demande conformément au GDPR et aux dispositions de l'accord signé entre Owkin et les centres participants.

Délégué à la protection des données

Cabinet Clifford Chance

1 Rue d'Astorg 75008 Paris 75008 Paris France

dpo@owkin.com