N° 22737220

Influence des Expositions Sociales et Environnementales sur le Risque de Démence

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Malgré les récentes avancées en ce qui concerne les traitements potentiels de la maladie d'Alzheimer, l'impact clinique reste modeste, et il est urgent d'identifier des facteurs de risque modifiables afin de planifier des stratégies de prévention globales contre la démence. Les expositions environnementales suscitent un intérêt certain en raison de leurs possibles liens avec les maladies cérébrales. En effet, des études ont montré que les expositions environnementales urbaines telles que la pollution de l'air, le bruit et le manque d'espaces verts semblent associées à un risque de démence plus élevé. De plus, les déterminants sociaux de santé influenceraient l'exposition aux expositions environnementales et doivent être pris en compte pour déterminer l'effet défavorable des facteurs environnementaux sur la santé cérébrale. L'objectif de ce projet est de mieux comprendre les liens complexes entre les expositions sociales et environnementales sur le vieillissement cognitif et cérébral en : 1/ analysant les relations entre certaines expositions sociales et environnementales et la démence, 2/ explorant les mécanismes sous-jacents impliqués dans ces associations, et 3/ évaluant l'impact potentiel de stratégies de réduction des expositions environnementales sur la démence. En examinant les interactions entre expositions sociales et environnementales et risque de démence, ce projet contribuera à déterminer les populations présentant un risque plus élevé de vieillissement pathologique en raison des expositions environnementales. Ce projet est crucial afin d’orienter les futures recommandations en matière de santé publique et les interventions visant à réduire les inégalités sociales et environnementales dans le vieillissement cérébral.

Le projet s'appuie sur les données de l'étude MEMENTO, une cohorte nationale, multicentrique, prospective ayant inclus 2323 patients à risque de démence au sein des Centres Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) français entre 2011 et 2014. L'obtention des adresses de résidence à l'inclusion dans la cohorte à travers les dossiers médicaux des CMRR, qui seront transcodées à l'IRIS, permettra d'assigner à chaque participant des valeurs d'expositions à la pollution de l'air, au bruit et aux espaces verts, ainsi que des niveaux socio-économique des quartiers de résidence, données publiquement disponibles. Les associations entre les expositions et le risque de démence et le déclin cognitif seront testées par des modèles de Cox ou des modèles linéaires mixtes respectivement. Un effet modérateur du statut socio-économique du quartier de résidence sur l’association des expositions environnementales sera testé avec l’ajout d’interaction statistique. Ensuite, deux types d’analyse de médiation seront utilisées. Une analyse de médiation causale testera les effets directs et indirect des expositions environnementales et sociales via des facteurs de style de vie. Un modèle à équations structurelles permettra d’investiguer les voies biologiques impliquées dans les associations : pathologie Alzheimer, lésions cérébrovasculaires, et neurodégénérescence. Enfin, une méthode d’inférence causale, la g-computation, sera utilisée pour estimer l’effet d’une réduction hypothétique de pollution de l’air sur le risque de démence.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Les données utilisées comprennent (identité, habitudes de vie, vie professionnelle, de santé, génétique):
• des informations de la cohorte MEMENTO (données sociodémographiques, tests cognitifs, données cliniques, biomarqueurs de pathologies cérébrales : volumes cérébraux, TEP-FDG, TEP-amyloïde, biomarqueurs plasmatiques…)
• les IRIS de résidence des participants à l’inclusion dans la cohorte
• les concentrations en polluants (PM10, PM2.5, NO2, O3), l’exposition au bruit (Lden), la présence d’espaces verts, et le niveau de défavorisation du quartier de résidence (EDI).

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)
Dossiers Médicaux
Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Les données de la cohorte MEMENTO ainsi que les données concernant les expositions environnementales et sociales seront appariées selon l'IRIS de résidence.

Type d'appariement

Appariement indirect

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de naissance permet de calculer des délais entre la naissance et la survenue de la démence afin d’analyser les associations entre expositions environnementales et survenue de la démence.
L'adresse de résidence permet de définir l’IRIS de résidence des participants afin d’apparier les données environnementales et les données de santé, les données environnementales étant l'exposition principale de ce projet.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Bordeaux

35 Place Pey Berland 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Grasset Leslie

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 31/03/2028 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
23/04/2025
Etape 2 : Complétude
23/04/2025
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
14/05/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 5 : Dépôt CNIL
26/05/2025
Etape 6 : Statut CNIL - Statut

Décision
En cours

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

MAPinMED

Avenue de la Côte de Nacre - CS30001 14033 Caen France

Destinataire des données 2

Grasset Leslie

Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes dont les données seront analysées dans ce projet, sont celles incluses dans la cohorte MEMENTO. Lors de l’inclusion dans la cohorte, tous les participants ont été informés et ont consenti à y participer. La note d’information et le formulaire de consentement signé par les patients intègrent la notion de recherches ultérieures dans le domaine. De plus, dans le cadre du projet MEMENTO, une information individuelle a été délivrée par les Centres Mémoire de Ressources et de Recherche (« CMRR ») en 2022 aux personnes ayant participé à la cohorte MEMENTO. Ce document les a informés de la possibilité de réutilisation des données de la cohorte MEMENTO dans le cadre de projets ultérieurs ainsi que de la possibilité de réaliser un appariement des données de la cohorte à celles du SNDS dans le cadre de projets spécifiques. Au cours du suivi MEMENTO, certains participants ont fait l’objet de mesure de protection juridique, ainsi deux versions de la note d'information ont été envoyées ; une aux participants directement et une à leurs représentants légaux, le cas échéant.

Pour le projet SEEDem, les participants de la cohorte MEMENTO ou leurs représentants légaux ne seront pas personnellement contactés. Cependant, conformément au courrier envoyé à chaque participant ou leurs représentants légaux en 2022, deux notes d'informations conformes à l'article 14 du RGPD seront publiées sur le portail de transparence (http://www.memento-cohort.org), une note à destination des participants directement et une à leurs représentants légaux, le cas échéant. Elles préciseront l’objectif du projet ainsi que les données utilisées, indiquant la collecte des adresses/IRIS et de leur appariement avec les données de la cohorte MEMENTO. Les adresses n’étant pas une nouvelle donnée collectée dans le cadre de la cohorte, mais des données d’une source supplémentaire (CMRR) qui sera appariée dans le cadre exclusif du projet, les modalités d’information de la MR004 sont respectées. Un délai de 2 mois sera respecté pour s’assurer de la non-opposition des participants. De plus, un résumé vulgarisé du projet sera également publié sur le portail de transparence à la consultation de tous. Les publications issues du projet feront également l’objet de résumés vulgarisés publiés sur le portail de transparence.

Délégué à la protection des données

Université de Bordeaux

35 Place Pey Berland 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux Bordeaux France