Influence des pratiques d'épisiotomie extrême sur l'incidence des déchirures périnéales sévères dans les maternités françaises : Une étude complémentaire à l'essai INSTRUMODA - Etude ancillaire INSTRUMODA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude INSTRUMODA [1] vise à étudier les effets de l'épisiotomie médio-latérale sur les lésions du sphincter anal obstétrical (LOSA) au cours d'un accouchement par voie basse chez des femmes nullipares. Les résultats préliminaires suggèrent une variabilité significative des taux d'épisiotomie parmi les maternités participantes. Les maternités ayant les taux d'épisiotomie les plus élevés et les plus bas ont été exclues de l'analyse primaire afin d'éviter des biais extrêmes dans la pratique [2]. Cette étude auxiliaire vise à comparer les pratiques dans ces maternités exclues et à évaluer l'impact de ces pratiques.
Objectif : Comparer les pratiques d'épisiotomie dans les maternités ayant les taux d'épisiotomie les plus élevés (≥ 90 %) et les plus faibles (≤ 10 %).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
réponses aux objectifs de l'étude ancillaire
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent
Délégué à la protection des données
Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France
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