N° 29837316

Ingestion de talc via la consommation de médicaments et risque de cancer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Surveillance, veille et sécurité sanitaires

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

De nombreux excipients peuvent être présents dans les médicaments. L’effet sur la santé de l’ingestion de ces excipients est très mal connu. Des doutes existent pour un certain nombre d’entre eux, comme pour le talc, qui fait partie des excipients les plus fréquemment utilisés dans les médicaments présents sur le marché français. L’utilisation périnéale de poudre corporelle à base de talc a en effet récemment été classée par le Centre International de Recherche sur le Cancer comme cancérogène probable, mais il existe très peu d’éléments épidémiologiques sur le lien entre l’ingestion de talc et le risque de cancer.
La possibilité d’étudier les effets sur le risque de cancer de l’ingestion de talc dans une étude épidémiologique en caractérisant l’exposition de façon relativement simple est offerte par la mise à disposition de données sur la consommation de médicaments (dont on connait la liste des excipients qu’ils contiennent) et la survenue d’événements de santé dans des bases de données médico-administratives comme le SNDS.
L’étude adoptera un design cas-témoins niché. La population source sera constituée de plusieurs cohortes d’individus consommant certains médicaments d’intérêt, fréquemment utilisés dans la population et pour lesquels il existe des spécialités pharmaceutiques contenant et d’autres ne contenant pas de talc. Les associations entre l’exposition au talc et les risques de cancer seront estimés à l’aide de modèles de régression logique conditionnelle.
Ce projet apportera des éléments épidémiologiques importants concernant les éventuels risques cancérogènes de l’ingestion de talc via la consommation de médicaments. Il donnera lieu à une publication dans une revue internationale à comité de lecture.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nous utiliserons l’âge des sujets pour notre appariement cas-témoins, les dates de délivrances de médicaments en pharmacie de ville afin de dater les expositions, et les dates d’hospitalisation nous permettant de dater la survenue de notre événement d’intérêt (le cancer). La date de décès nous permettra de censurer le suivi, le cas échéant, et le code de la commune de résidence nous permettra de calculer l’indice territorial de désavantage social. Disposer de cet indice permettra de tenir compte d’un éventuel approvisionnement des pharmacies en médicaments différent selon le niveau socio-économique de leur clientèle, et d’ajuster nos analyses sur ce paramètre.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

INSERM

Responsable de traitement 1

Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm)

101 Rue de Tolbiac 75013 Paris 75013 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Fournier Agnès

Equipe Exposme et Hérédité, CESP / Hopital Paul Brousse, bat 15/16 / 16 avenue Paul Vaillant Couturier, Villejuif 94800 94800 Villejuif

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
15/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Inserm

101 Rue de Tolbiac 75013 Paris 75013 Paris France

dpo@inserm.fr