N° 19845317

Innocuité et fiabilité de la libération du nerf médian au canal carpien sous échographie pour le traitement du canal carpien.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Le syndrome du canal carpien est l’une des pathologies les plus fréquentes de la main et du
poignet, qui nécessite souvent un traitement chirurgical pour libérer le nerf médian au canal
carpien, à ciel ouvert ou par voie endoscopique. Ces techniques sont efficaces et connues, mais la
chirurgie ouverte nécessite des incisions de 6 à 8 cm, tandis que l’endoscopie est plus coûteuse et
limite le champ visuel, ce qui augmente le risque d’endommager les structures neurovasculaires
périphériques.

L’échographie interventionnelle connait un essor considérable dans beaucoup de spécialités
(anesthésie, médecine du sport, rhumatologie…). Dans le domaine de la chirurgie orthopédique, la
libération du canal carpien et le traitement des doigts à ressaut sous échographie
interventionnelle sont de plus en plus pratiqués par plusieurs praticiens innovateurs. L’écho-
chirurgie représente un progrès permettant des techniques mini-invasives comparables à l’apport
de l’arthroscopie dans l’orthopédie. Des instruments dédiés à l’echo-chirurgie vont se développer
dans les années à venir, et il est essentiel de prouver leur innocuité et fiabilité, particulièrement
pour le traitement du canal carpien, où le risque principal est de couper le nerf médian et l’arcade
palmaire superficielle.

Dans cette étude, nous faisons donc l'hypothèse que l’utilisation de l’échographie pour la libération du nerf médian au canal carpien réduit le taux de lésion iatrogénique aux structures neurovasculaires périphériques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

- Date de la chirurgie
- Données démographiques : âge, sexe, poids
- Difficulté de la chirurgie (1, facile; 5, plus difficile)
- Résection ligamentaire complète ou incomplète
- Visibilité des structures anatomiques à l’échographie
- Lésions iatrogéniques aux structures neurovasculaires périphériques

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette étude est une étude cadavérique. Les poignets de 100 cadavres ont été évalués par 3 chirurgiens spécialistes de la main et du poignet, ce qui est considérablement plus grand que les études similaires déjà publiées. La date de la chirurgie sera collectée dans ce cadre.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique du Parc

155 Boulevard Stalingrad 69006 Lyon france

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Garret Jérôme

155 Bd de Stalingrad 69006 Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 07/08/2024 – Date de fin : 28/02/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
17/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ReSurg

119 rue Pierre Corneille 69003 Lyon France

Destinataire des données 2

ProSurg

119 rue Pierre Corneille 69003 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes ne s'appliquent pas ici, car cette étude est une étude cadavérique.

Délégué à la protection des données

dpo@elsan.care

58 BIS RUE LA BOETIE 75008 PARIS France