Innocuité et fiabilité de la libération du nerf médian au canal carpien sous échographie pour le traitement du canal carpien.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome du canal carpien est l’une des pathologies les plus fréquentes de la main et du
poignet, qui nécessite souvent un traitement chirurgical pour libérer le nerf médian au canal
carpien, à ciel ouvert ou par voie endoscopique. Ces techniques sont efficaces et connues, mais la
chirurgie ouverte nécessite des incisions de 6 à 8 cm, tandis que l’endoscopie est plus coûteuse et
limite le champ visuel, ce qui augmente le risque d’endommager les structures neurovasculaires
périphériques.
L’échographie interventionnelle connait un essor considérable dans beaucoup de spécialités
(anesthésie, médecine du sport, rhumatologie…). Dans le domaine de la chirurgie orthopédique, la
libération du canal carpien et le traitement des doigts à ressaut sous échographie
interventionnelle sont de plus en plus pratiqués par plusieurs praticiens innovateurs. L’écho-
chirurgie représente un progrès permettant des techniques mini-invasives comparables à l’apport
de l’arthroscopie dans l’orthopédie. Des instruments dédiés à l’echo-chirurgie vont se développer
dans les années à venir, et il est essentiel de prouver leur innocuité et fiabilité, particulièrement
pour le traitement du canal carpien, où le risque principal est de couper le nerf médian et l’arcade
palmaire superficielle.
Dans cette étude, nous faisons donc l'hypothèse que l’utilisation de l’échographie pour la libération du nerf médian au canal carpien réduit le taux de lésion iatrogénique aux structures neurovasculaires périphériques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
- Date de la chirurgie
- Données démographiques : âge, sexe, poids
- Difficulté de la chirurgie (1, facile; 5, plus difficile)
- Résection ligamentaire complète ou incomplète
- Visibilité des structures anatomiques à l’échographie
- Lésions iatrogéniques aux structures neurovasculaires périphériques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette étude est une étude cadavérique. Les poignets de 100 cadavres ont été évalués par 3 chirurgiens spécialistes de la main et du poignet, ce qui est considérablement plus grand que les études similaires déjà publiées. La date de la chirurgie sera collectée dans ce cadre.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes ne s'appliquent pas ici, car cette étude est une étude cadavérique.