N° 29403896

Innovations dans le Diagnostic des Infections Sanguines : Accent sur les Infections Liées aux Cathéters (PADS25-452)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La finalité de ce projet est conforme à l’intérêt public
Ce travail va apporter un bénéfice indirect pour les individus, direct pour la société et pour la communauté scientifique.
Les infections sanguines (bactériémies) représentent un problème de santé majeur, notamment chez les patients hospitalisés et immunodéprimés. Les cathéters intravasculaires (CIV) (tubes placés dans les veines pour administrer des médicaments ou des liquides) sont couramment utilisés en soins intensifs, mais leur usage prolongé augmente le risque d'infections appelées infections liées aux cathéters (ILC) qui peuvent évoluer vers une septicémie (infection sévère généralisée du sang). Lorsqu’une infection liée aux cathéters est suspectée, la plupart des recommandations médicales préconisent de retirer le cathéter puis d’effectuer des analyses microbiologiques à partir du sang du patient et du cathéter lui-même. Les symptômes comme la fièvre, les frissons ou une rougeur au point d’insertion du cathéter ne suffisent pas à confirmer l’infection : seule la mise en évidence de bactéries en laboratoire permet d’établir un diagnostic fiable. Ces méthodes traditionnelles de diagnostic sont lentes et peuvent générer des faux négatifs, en particulier lorsque des antibiotiques ont été administrés au préalable. Ce projet vise à proposer une approche novatrice pour réaliser un examen direct des cathéters retirés en utilisant des techniques avancées comme la microscopie électronique pour identifier la présence bactérienne et effectuer l'isolement bactérien et réaliser des tests de sensibilité aux antibiotiques

L’objectif principal de cette étude est d’améliorer la détection des infections sanguines liées aux cathéters en surmontant les limites des méthodes traditionnelles basées sur la culture, grâce au développement d’une approche rapide, miniaturisée et peu coûteuse permettant d’obtenir une évaluation précise des microorganismes impliqués.

Objectif secondaire: Optimiser l’utilisation des antibiotiques grâce à une thérapeutique guidée par le diagnostic. Mieux comprendre la dynamique des biofilms et les modes de dissémination propres à chaque pathogène. Mettre en relation les résultats diagnostiques avec les données cliniques des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

PR Pierre-Edouard FOURNIER

21 Boulevard jean moulin 13005 Marseille 13005 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François, Directeur Général

Calendrier du projet

Date de début : 03/03/2026 – Date de fin : 03/03/2029 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
16/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle de recherche mais non spécifique à ce projet, avec renvoi à un dispositif d’information spécifique, préalablement à la mise en œuvre
Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 MARSEILLE France

dpd@ap-hm.fr