Innovations dans le Diagnostic des Infections Sanguines : Accent sur les Infections Liées aux Cathéters (PADS25-452)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La finalité de ce projet est conforme à l’intérêt public
Ce travail va apporter un bénéfice indirect pour les individus, direct pour la société et pour la communauté scientifique.
Les infections sanguines (bactériémies) représentent un problème de santé majeur, notamment chez les patients hospitalisés et immunodéprimés. Les cathéters intravasculaires (CIV) (tubes placés dans les veines pour administrer des médicaments ou des liquides) sont couramment utilisés en soins intensifs, mais leur usage prolongé augmente le risque d'infections appelées infections liées aux cathéters (ILC) qui peuvent évoluer vers une septicémie (infection sévère généralisée du sang). Lorsqu’une infection liée aux cathéters est suspectée, la plupart des recommandations médicales préconisent de retirer le cathéter puis d’effectuer des analyses microbiologiques à partir du sang du patient et du cathéter lui-même. Les symptômes comme la fièvre, les frissons ou une rougeur au point d’insertion du cathéter ne suffisent pas à confirmer l’infection : seule la mise en évidence de bactéries en laboratoire permet d’établir un diagnostic fiable. Ces méthodes traditionnelles de diagnostic sont lentes et peuvent générer des faux négatifs, en particulier lorsque des antibiotiques ont été administrés au préalable. Ce projet vise à proposer une approche novatrice pour réaliser un examen direct des cathéters retirés en utilisant des techniques avancées comme la microscopie électronique pour identifier la présence bactérienne et effectuer l'isolement bactérien et réaliser des tests de sensibilité aux antibiotiques
L’objectif principal de cette étude est d’améliorer la détection des infections sanguines liées aux cathéters en surmontant les limites des méthodes traditionnelles basées sur la culture, grâce au développement d’une approche rapide, miniaturisée et peu coûteuse permettant d’obtenir une évaluation précise des microorganismes impliqués.
Objectif secondaire: Optimiser l’utilisation des antibiotiques grâce à une thérapeutique guidée par le diagnostic. Mieux comprendre la dynamique des biofilms et les modes de dissémination propres à chaque pathogène. Mettre en relation les résultats diagnostiques avec les données cliniques des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle de recherche mais non spécifique à ce projet, avec renvoi à un dispositif d’information spécifique, préalablement à la mise en œuvre
Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.