N° F20221104133848

Intensité de la douleur après chirurgie urologique robotisée : l'étude PAIROU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La douleur postopératoire reste un problème répandu mais encore sous-estimé. Des études ont démontré que malgré les améliorations apportées au traitement de la douleur, de nombreux patients souffrent encore de douleurs postopératoires modérées à sévères. La douleur intense est associée à une diminution de la satisfaction du patient, à une déambulation postopératoire retardée, à une durée de séjour prolongée, au risque de développer une douleur postopératoire chronique et à une morbidité et une mortalité accrues. Par conséquent, il est d'une grande importance que les procédures chirurgicales qui entraînent une douleur intense et les stratégies analgésiques optimales pour ces procédures puissent être identifiées.. Dans cette étude de cohorte, nous cherchons à fournir une estimation des intensités de douleur auxquelles on peut s'attendre après la plupart des types de chirurgie urologique assistée par robot en relation avec le traitement analgésique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Société française d'anesthésie et de réanimation (SFAR)

74 Rue Raynouard 75016 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2022 – Date de fin : 01/09/2023 Durée de l'étude : 10 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
04/11/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Rennes

Rennes 2 rue Henri Le Guilloux 35033

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une lettre d'information est remise à chaque patient pour expliquer l'étude et les informer de leurs droits (articles 15 à 20 du RGPD). Les patients peuvent exercer ces droits soit par l'intermédiaire de l'investigateur qui leur a présenté l'étude ou bien directement à l'aide d'une adresse électronique mentionnée dans cette lettre d'information

Délégué à la protection des données

SFAR

74 Rue Raynouard 75016 Paris

traitement-des-donnees@sfar.org