N° 23512570

Intérêt de la préservation de la nourrice du ligament croisé antérieur dans les ligamentoplasties du LCA avec plastie antéro-latérale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à comparer les résultats de ligamentoplastie du LCA avec ou sans préservation de la nourrice. Lors de la ligamentoplastie, la partie restante du LCA rompu (la nourrice) peut être retirée ou préservée selon le choix du chirurgien. Dans les deux cas, un greffon (une plastie) est alors mis en place pour remplacer le ligament rompu. Il n'existe pas à ce jour d'étude comparant les ligamentoplasties du LCA avec plastie antérolatérale préservant ou non la nourrice du LCA. Ainsi, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'intérêt de la préservation de la nourrice du LCA dans les ligamentoplasties du LCA avec plastie antéro-latérale.
Les informations collectées dans le cadre de cette étude peuvent permettre de mieux comprendre le traitement et la prise en charge d’une rupture des ligaments du genou. Les conclusions de cette étude pourront fournir de précieuses informations aux professionnels de santé pour, à l’avenir, améliorer les conditions de prise en charge des patients souffrant d'une rupture du ligament croisé antérieur et nécessitant une ligamentoplastie.
Cette étude est rétrospective, monocentrique, n’impliquant pas la personne humaine (hors RIPH) et hors produit de santé au quelle il est prévu d’inclure un total de 150 patients, ayant subi une ligamentoplastie du LCA avec plastie antéro-latérale à l’Hôpital de La Louvière (Lille)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 07/04/2025 – Date de fin : 07/01/2026 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
07/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

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En parallèle du traitement de la demande de rectification ou d’opposition, le patient pourrait demander à limiter l'utilisation de ses données, ce qui empêche temporairement leur inclusion dans l’étude.

Délégué à la protection des données

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 Rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris 75017 Paris France

dpo@ramsaygds.fr