Intérêt de la radiothérapie stéréotaxique en cas d’une récidive oligométastatique durant l’entretien par DURVALUMAB dans les carcinomes bronchiques non à petite cellule de stade III - OLIGORT DURVA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer est la 1ere cause de décès en France. Le cancer du poumon est le cancer le plus fréquent en France, avec 50 000 nouveaux cas par an, sachant que les stades III representent 30% des cancers du poumon non à petite cellule.
La radiothérapie a déjà montré son intérêt en cas de récidive oligométastatique dans le poumon.
De rare cas d’effet abscopal sont décrits en cas de radiothérapie stéréotaxique associée à de l’immunothérapie.
Cette étude permettrait d’améliorer la démarche de prise en charge des patients,
En cas de gain en faveur de la radiothérapie, un bénéfice en survie, un gain en qualité de vie en faisant débuter la chimiothérapie plus tardivement
En cas de défaveur de la radiothérapie, limiterait la réalisation d’un traitement moins efficace
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de délais
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
information individuelle, collective + site internet du CHU