Intérêt de la règle des cinq demi-vies d’élimination dans l’analyse de l’imputabilité médicamenteuse au cours des toxidermies de type exanthèmes maculo-papuleux.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les exanthèmes maculo-papuleux (EMP) sont les toxidermies les plus fréquentes. Le but de l’étude est de déterminer si l’utilisation de « la règle des cinq demi-vies d’élimination » dans l’analyse de l’imputabilité médicamenteuse est juste et reproductible dans la réalité de ce que nous pouvons voir au CHU de Poitiers dans les services de dermatologie et d’allergologie.
Cette étude cherche à affiner et préciser l’enquête médicamenteuse réalisée lors de la recherche du médicament imputable.
De plus, cette règle des cinq demi-vies est utilisée de façon empirique et il semble nécessaire de vérifier sa véracité et sa généralisation ou non aux différentes familles médicamenteuses.
Variable principale d’intérêt : respect ou non de la règle des cinq demi-vies d’élimination (oui/non). Avec appariement selon le patient (âge, sexe, IMC, etc.), le traitement (demi-vie, famille, mode d’élimination, etc.), la sévérité de l’EMP et les tests allergologiques.
Les éléments de méthode sont :
Recueil des données cliniques et anamnestiques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers. Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population cible : Les patients inclus sont ceux ayant fait l’objet d’une déclaration à la pharmacovigilance pour un exanthème maculo-papuleux avec un des traitements imputables prouvé comme coupable par un allergologue avec des tests allergologiques retardés positifs parmi intradermoréaction retardées, épidermopatchs-tests et/ou tests de provocation. Ne sont pas inclus les patients avec des tests retardés revenant positifs pour plusieurs traitements imputables.
Période d’inclusion : Du 01/01/2015 au 01/05/2026
Taille de la population : Population attendue entre 40 et 60 patients estimés comme représentatifs de la population générale.
Période d’extraction : Du 01/01/2015 au 01/05/2026