Intérêt des verres freinateur de la myopie pour les patients atteints d’exotropie intermittente.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’intérêt pour la santé publique :
Les exophorie–tropies, aussi appelé strabismes divergents intermittents (SDI) se manifestent généralement entre 2 et 4 ans. Ils sont les plus fréquents des strabismes divergents. L'exophorie peut être congénitale ou acquise, la cause exacte qui provoque l'exotropie est inconnue, mais le facteur le plus probable semble être un facteur mécanique passif par prédisposition anatomique des globes et des orbites en divergence. D'autres théories sur un mécanisme actif ont été proposées, comme une divergence excessive ou convergence insuffisante. Comme son nom l'indique, les signes et symptômes de l’exotropie sont intermittents, car les personnes atteintes peuvent compenser et contrôler l’exotropie en stimulant la convergence. Les symptômes les plus fréquemment reportés sont l’asthénopie, la diplopie et également une certaine gêne sociale.
Il existe des scores pour quantifier la contrôle d’exotropie, le plus couramment utilisé est le Score de Newcastle. Le contrôle est un élément essentiel à prendre en compte pour décider d’un traitement. Les traitements reposent surtout sur la correction optique, la prismation, la rééducation orthoptique et la chirurgie.
Récemment, sont apparus sur le marché des verres freinateur de la myopie. L’effet de cette nouvelle génération de verres sur l’évolution du strabisme divergent chez les patients atteints d’exotropie intermittente est actuellement discuté. Nous proposons de montrer dans cette étude portant sur nos cohortes de patients prise en charge que le fait d’équiper les patients de verres freinateurs de myopie ne dégrade pas le strabisme de ces patients.

Objectifs :
Principal :
Estimer l’évolution de l’exotropie chez des patients porteurs de verres freinateurs de la myopie (Defocus incorporated multiple segments DIMS) et atteints d’exotropie intermittente.

Secondaires :
Etudier l’efficacité des verres freinateurs sur la progression myopique chez les patients atteints de XTI, comparer l’évolution entre le groupe de patients avec myopie évolutive et exotropie, porteurs de verres freinateurs à un groupe de patients avec myopie évolutive sans exotropie, porteurs de verres freinateurs.

Eléments de méthode :
Notre étude est descriptive. Nous basons le NSN sur le potentiel d’inclusion. Nous proposons ainsi d’inclure 30 sujets dans le groupe 1 et 60 sujet dans le groupe 2. Avec 30 sujets dans le groupe 1, nous estimerons l’évolution du score de Newcastle avec une précision (demi largeur de l’intervalle de confiance) de +/- 1.1 points (en supposant un écart type de la différence de 3 points).
Une première analyse des données permettra la description de la population et par groupe et des différentes variables mesurées. La normalité de la distribution des variables quantitatives sera explorée à l’aide du test de normalité de Shapiro-Wilks. Les résultats statistiques seront présentés sous forme de moyennes ± écarts-types pour les variables quantitatives dont la distribution est gaussienne, médianes et intervalles interquartiles pour les autres variables. Pour les variables qualitatives, les effectifs et les pourcentages associés seront présentés.
L’évolution du critère de jugement sera estimée ponctuellement et par intervalle de confiance à 95%.
Pour comparer les évolutions, l’étude étant non randomisée, un score de propension (probabilité d’appartenir à un des deux groupes de l’étude) sera construit. Les analyses seront conduites sur les populations entières, les populations appareillées selon le score de propension et avec un ajustement sur ce score de propension.
Le critère principal est quantitatif. La différence de moyenne entre les deux groupes sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %. Des analyses ajustées sur les facteurs de confusion potentiels seront effectuées.
Population d’étude :
Enfant de 6 à 17 ans atteint de exotropie intermittente consultant pour une indication de myopie progressive (progression d’une Dioptrie en 12 mois) avec vision binoculaire (VB) normale (dans cette étude définie par au moins une réponse positive sur le test de Lang avant décompensation).