N° 24749062

Intérêt du déclenchement à 41SA+1 jour sur la morbidité maternelle et fœtale des patientes avec un antécédent d’utérus uni-cicatriciel

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

En France, le taux de césarienne en 2022 était de 21.2% contre 15.5% en 1995. Au CHU d’Amiens, le taux de césarienne en 2024 toute cause confondue était de 20.7%. Chez les patientes avec un antécédent de césarienne, selon l’enquête nationale périnatale de 2010 en France, 51% ont une césarienne avant travail, parmi celles qui débutent un travail 75% accouchent par voie vaginale ; au total 36.5% accouchent par les voies naturelles. En terme de complication, l’utérus cicatriciel constitue le principal risque de rupture utérine dont l’incidence globale est estimée entre 0.1-0.5%. Chez les patientes avec un utérus uni-cicatriciel ce risque est évalué entre 0.2-0.8% lors d’une tentative d’accouchement par les voies naturelles. Il a été montré que ce risque était doublé lors d’un déclenchement par rapport au travail spontané. Le déclenchement du travail sur un utérus cicatriciel est donc une indication médicale. Selon le protocole du service, nous déclenchons à 41SA+1 jour les patientes avec un antécédent d’utérus uni-cicatriciel, si elles n’ont pas accouché avant ce terme et qu’elles n’ont pas de contre-indication à la voie basse. Or il n’existe actuellement pas de recommandation officielle concernant le terme de déclenchement pour ces patientes. Les protocoles des maternités périphériques du CHU d’Amiens déclenchent à 41SA+4 jours. Cette étude permettrait de comparer l’issue des patientes déclenchées à 41SA+1 jour versus des patientes déclenchées à 41SA+4 jours ou celles qui se mettent en travail spontanément entre ces deux termes, dans le but de modifier nos pratiques si nécessaire.
Notre objectif principal est d’évaluer le taux de réussite d’accouchement par voie basse.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Identification de facteurs de risques

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 27/03/2025 – Date de fin : 01/10/2025 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
13/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle, collective + site internet CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr