Intérêt du déclenchement en cas de macrosomie suspectée pour prévenir les complications obstétricales.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Cette étude fournira des données précieuses sur l’association entre la macrosomie et la survenue de dystocie de l’épaule. Il s'agit notamment des caractéristiques épidémiologiques des patients.
L’objectif de l’article est de fournir des données permettant :
- d’améliorer nos pratiques obstétricales
- de permettre une information et décision éclairée des parents en prévision de l’accouchement

Les objectifs :
Objectif principal : déterminer le niveau d’association entre le macrosomie et l’incidence de la dystocie de l’épaule.

Objectifs secondaires :
-estimer le niveau d’association dans la sous-population des accouchements avec déclenchement.
-estimer le niveau d’association selon la date de déclenchement
-étudier les associations entre les facteurs d’exposition et la morbidité de la femme et de l’enfant.

Méthode :
Dans cette étude de type cas-témoins, nous voulons mettre en évidence l’association entre la macrosomie et la survenue de dystocie de l’épaule.

Avec un risque de première espèce unilatéral de 5%, un taux de dystocie attendu de 1% et 3% (OR attendu supérieur à 3) dans les populations sans et avec macrosomie, un taux de cas attendu de 1% (incidence de la dystocie), une puissance de 90%, 393 cas de dystocie doivent être observés. Il convient donc d’observer 40000 accouchements.
Une première analyse des données permettra la description de la population et des différentes variables mesurées. La normalité de la distribution des variables quantitatives sera explorée à l’aide du test de normalité de Shapiro-Wilks. Les résultats statistiques seront présentés sous forme de moyennes ± écarts-types pour les variables quantitatives dont la distribution est gaussienne, médianes et intervalles interquartiles pour les autres variables. Pour les variables qualitatives, les effectifs et les pourcentages associés seront présentés.

Une régression logistique sera ajustée sur les données, avec une estimation des OR bruts et ajustés.

Les populations d’analyse seront la population totale, mais aussi une population appariée sur un score de propension (comprenant en particulier les autres variables de confusion : antécédents de dystocie, diabète, obésité maternelle, sexe du fœtus, âge gestationnel). Une analyse ajustée sera également faite sur la population totale (les variables d’ajustement seront les mêmes que celle de l’appariement).

Population d'étude : Les données des patientes ayant accouchées dans chacun des centres utilisant le même dossier informatisé.