N° 22375511

Intérêt du menthol en topique pour les douleurs neuropathiques rebelles

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

L’objectif principal est de mesurer l’efficacité des applications de la crème de menthol pour les douleurs neuropathiques.

Les objectifs secondaires sont :
- Évaluer la tolérance de la crème de menthol
- Identifier le profil des patients répondeurs et non répondeurs
- Identifier la concentration de menthol la plus efficace

L’intérêt de l'étude est de faire avancer les connaissances sur l’usage de traitements topiques pour la prise en charge de pathologies sans gravité
mais source d’altération de qualité de vie, d'améliorer la qualité de vie des patients avec des traitements plus efficaces avec des effets secondaires moindres.

L'étude n'implique pas la personne humaine, il s'agit d'une étude rétrospective sur données, observationnelle et multicentrique. Tous les dossiers des patients ayant reçus de la crème de menthol entre le 01/03/2022 au 31/09/2023 et répondant aux critères de l'étude seront revus.

Les critères d'inclusion sont :
- >18 ans
- patient avec une douleur neuropathique supérieure à 4/10 sur l’échelle numérique (EN>4/10)
- DN4≥4
- patient ayant reçu de la crème de menthol entre mars 2022 et septembre 2023 dans l’un des deux centres participants
- absence d’alternative thérapeutique satisfaisante après évaluation spécialisée en structure Douleur Chronique

Les critères de non-inclusion sont : :
- patient n’acceptant pas l’enregistrement de ses données dans l’étude
- patient faisant l’objet d’une mesure de protection des majeurs vulnérables (tutelle, curatelle)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soins est nécessaire pour inclure les patients ayant reçus de la crème de menthol dans la période définie pour l'étude ( soit mars 2022 à septembre 2023)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpitaux Civils de Colmar

39 Avenue de la Liberté 68024 COLMAR France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr Jean-Michel SCHERRER

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpitaux Civils de Colmar

39 Avenue de la Liberté 68024 COLMAR France

Calendrier du projet

Date de début : 25/11/2024 – Date de fin : 01/04/2025 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
07/02/2025

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Dr TREILLET Erwan

39 Avenue de la Liberté 68024 COLMAR France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi Informatique et Libertés, et le code de la santé publique. En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s’appuie sur un système
d’assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité. L'information des personnes relative au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils (note d'information individuelle, affichage, site internet, livret d’accueil des patients...)

Délégué à la protection des données

Hôpitaux Civils de Colmar

39 Avenue de la Liberté 68024 COLMAR France

dpo@ch-colmar.fr