Intérêt du menthol en topique pour les douleurs neuropathiques rebelles
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal est de mesurer l’efficacité des applications de la crème de menthol pour les douleurs neuropathiques.
Les objectifs secondaires sont :
- Évaluer la tolérance de la crème de menthol
- Identifier le profil des patients répondeurs et non répondeurs
- Identifier la concentration de menthol la plus efficace
L’intérêt de l'étude est de faire avancer les connaissances sur l’usage de traitements topiques pour la prise en charge de pathologies sans gravité
mais source d’altération de qualité de vie, d'améliorer la qualité de vie des patients avec des traitements plus efficaces avec des effets secondaires moindres.
L'étude n'implique pas la personne humaine, il s'agit d'une étude rétrospective sur données, observationnelle et multicentrique. Tous les dossiers des patients ayant reçus de la crème de menthol entre le 01/03/2022 au 31/09/2023 et répondant aux critères de l'étude seront revus.
Les critères d'inclusion sont :
- >18 ans
- patient avec une douleur neuropathique supérieure à 4/10 sur l’échelle numérique (EN>4/10)
- DN4≥4
- patient ayant reçu de la crème de menthol entre mars 2022 et septembre 2023 dans l’un des deux centres participants
- absence d’alternative thérapeutique satisfaisante après évaluation spécialisée en structure Douleur Chronique
Les critères de non-inclusion sont : :
- patient n’acceptant pas l’enregistrement de ses données dans l’étude
- patient faisant l’objet d’une mesure de protection des majeurs vulnérables (tutelle, curatelle)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de soins est nécessaire pour inclure les patients ayant reçus de la crème de menthol dans la période définie pour l'étude ( soit mars 2022 à septembre 2023)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les Hôpitaux Civils de Colmar mènent une démarche continue de mise en conformité à la règlementation en matière de protection des données personnelles. La démarche est fondée sur la règlementation applicable, notamment le règlement général sur la protection des données, la loi Informatique et Libertés, et le code de la santé publique. En tant que démarche visant la conformité à une norme, elle s’appuie sur un système
d’assurance qualité et son système documentaire, définis dans un manuel qualité. L'information des personnes relative au traitement de leurs données personnelles et à leurs droits est assurée via différents outils (note d'information individuelle, affichage, site internet, livret d’accueil des patients...)