Intérêt du monitorage de la variation hématocrite pendant la séance d’aphérèse thérapeutique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans l’étude BMVAPHER, nous souhaitons utiliser les données afin d’évaluer le profil de variation de la volémie (quantité totale de sang dans l’organisme) avec le système CRITLINE. Le système CRITILINE consiste à estimer l’hématocrite dans le sang circulant dans circulation extracorporelle. Il est non invasif et utilisé en routine au cours des séances d’hémodialyse, évalue la variation d’hématocrite associée au risque d’hypotension artérielle quand celle-ci augmente, et peut être considérée comme un estimateur indirect de la volémie. L'objectif principal est d'évaluer le profil de variation de la volémie avec le système CRITLINE au cours de séance d’aphérèse thérapeutique avec 2 procédures que sont la DFPP et l’EPS avec différents protocoles de perfusion d’albumine utilisés dans le service pour évaluer l’intérêt du BVM et suggérer le protocole de perfusion d’albumine le plus adéquate.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnées dans la lettre d'information et de non opposition adressée aux patients.