N° F20201215192941

« Intérêt du passage précoce d’un référent infectieux sur l’exposition aux antibiotiques des patients hospitalisés pour une pneumopathie COVID 19 ». . ANTIBIOVID

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Pneumologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le bénéfice attendu de l’étude pour la collectivité et pour les patients sera de diminuer l’usage inapproprié des antibiotiques dans la prise en charge des pneumopathies liées au COVID 19 sans argument pour une infection bactérienne associée, et donc de limiter le risque d’émergence de souches résistantes via l’augmentation de la pression de sélection. Une proportion importante des patients hospitalisés étant amenée à être secondairement pris en charge en réanimation en cas d’aggravation de leurs symptômes, le bénéfice sera également de réduire leur exposition préalable aux antibiotiques et le risque d’infection par des souches résistantes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr Adrien GALY

Unité Transversale de Traitement des Infections Groupe Hospitalier Henri Mondor 51 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 94000 CRETEIL

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 04/01/2021 Durée de l'étude : 0.5
Etape 1 : Dépôt du projet
15/12/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

L’information et le recueil de la non-opposition orale ou écrite des patients sont obtenus par la remise au cours du passage du référent d’un courrier d’information sur l’étude en cours, ou envoyée rétrospectivement par courrier postal en cas d’impossibilité. En cas de non-opposition du patient dans un délai d’un mois après une sollicitation par courrier postal les données des patients pourront être recueillies pour la recherche. . Le fichier informatique utilisé pour cette recherche sera mis en œuvre conformément à la règlementation française (loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (Règlement Général sur la Protection des Données –RGPD)... . Le traitement de données mis en œuvre dans le cadre de cette recherche fera l'objet d'une inscription au registre local, placé sous la responsabilité du Référent pour la Protection des Données de la structure dont dépend l’investigateur coordinateur (Mme Laurence PICARD), conformément aux dispositions du RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).