N° 23294219

Intérêt du scanner combiné cœur-cerveau pour les suspicions d’accident vasculaire cérébral

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Neurologie
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

le CHU de Dijon a mis en place dès 2018 un protocole combiné de scanner cœur cerveau pour les suspicions d'AVC arrivant aux urgences du CHU. Cette première en France a déjà fait l'objet de publications dans des revues internationales démontrant que ce protocole permet le diagnostic précoce ainsi qu’une prise en charge adaptée de certains AVC dits cardio emboliques. En effet le scanner cardiaque permet le diagnostic immédiat de thrombus intra cardiaques, séquelles d’infarctus du myocarde ou dissection aortique, modifiant la prise en charge des patients. Il permet aussi d’améliorer la prédiction du risque de développer de la fibrillation atriale en post AVC.
Les objectifs de cette étude sont les suivants :
• Décrire l’incidence des thrombus intra cardiaques parmi les patients bénéficiant du protocole combiné scanner cœur-cerveau pour suspicions d’AVC
• Décrire les facteurs associés à la présence de thrombus intra cardiaques parmi les patients bénéficiant du protocole combiné scanner cœur-cerveau pour suspicions d’AVC
• Décrire l’évolution clinique, biologique, imagerie et ECG, ainsi que le pronostic des patients bénéficiant du protocole combiné scanner cœur-cerveau pour suspicions d’AVC
• Étudier le rôle du scanner combiné cœur-cerveau pour différencier les patients présentant un AVC confirmé au suivi des patients chez qui ce diagnostic n’est finalement pas retenu
• Développer une méthodologie de classification de la présence de thrombus intracardiaque au scanner combiné cœur-cerveau pour généraliser cette technique
• Décrire l’intérêt du protocole combiné scanner cœur cerveau pour améliorer la prédiction du risque d’évènements cardiovasculaires majeurs et de décès au suivi

Méthode et population de l’étude : Étude rétrospective entre 2018 et 2024 et prospective sur 10 ans (2024-2034) de cohorte incluant tous les patients admis au CHU de Dijon et bénéficiant du protocole combiné scanner cœur cerveau pour suspicion d’AVC. Les données sont recueillies sur dossiers médicaux informatisés et le PACS pour l’imagerie. Le suivi est réalisé dans le cadre du soin courant à l’occasion des visites des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Analyse de données épidémiologiques nécessitant de connaître l’âge des patients, les dates des différents évènements cliniques y compris le décès afin de décrire le parcours du patient dans sa globalité.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 01/05/2040 Durée de l'étude : 192
Etape 1 : Dépôt du projet
27/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Dijon Bourgogne

21000 Dijon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour la partie prospective : une lettre d’information écrite, précisant les objectifs et le déroulement de l’étude, est envoyée par voie postale ou par mail. Il est bien précisé que les données du dossier médical du patient seront utilisées une fois anonymisées et que le patient peut s’opposer à tout moment à leur utilisation. Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice y sont rappelées. Un délai de réflexion de 30 jours est laissé au patient et sans opposition de sa part, les données pourront être colligées.
Pour la partie rétrospective : les patients ont été informés de manière collective via les supports de communication institutionnels type livret d’accueil et affichage

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

21000 Dijon France

dpo@ght21-52.fr