N° 26201798

Intérêt d'un dosage intra-érythrocytaire du lithium pour la prise en charge des patients traités au lithium

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Cette étude contribuera à évaluer l'intérêt de la concentration de lithium IE en tant que marqueur utilisable pour l'optimisation du traitement.

Objectif : évaluer l'intérêt du lithium IE dans la prise en charge des patients psychiatriques traités au lithium.

Critères d'évaluation :
L'intérêt du lithium IE dans la prise en charge des patients traités au lithium sera évalué par le rapport érythroplasma (EPR), qui est le rapport entre le lithium IE et le lithium plasmatique.
Ce rapport serait lié à la réponse au traitement, à l'état clinique, aux effets secondaires, à la toxicité, au diagnostic et aux effets électrophysiologiques.
Dans les cas difficiles où les dosages plasmatiques de lithium donnent des valeurs instables, il est souvent d'usage d'obtenir les valeurs de lithium IE et de calculer le rapport érythroplasmique afin de s'assurer de l'absence de sous-dosage ou de surdosage (Gay C. Pratiques De La Lithiothérapie - Consensus Et Controverses. Éditions Doin. 1998.).

Le lithium IE nécessite un échantillon de sang de 5 ml dans un tube contenant de l'héparine sodique. L'échantillon est prélevé 12 heures après l'administration du lithium. L'échantillon de sang prélevé avec un anticoagulant est centrifugé pendant 15 minutes à 4000 tr/min, puis tout le plasma est retiré.
À l'état d'équilibre (après 5 demi-vies, soit 1 semaine de traitement), la concentration érythrocytaire reflète bien l'imprégnation tissulaire, en particulier au niveau du cerveau.
La fourchette thérapeutique est comprise entre 0,2 et 0,4 mmol/L pour la forme standard et entre 0,3 et 0,6 mmol/L pour la forme prolongée.

Population étudiée :
Tous les patients adultes hospitalisés souffrant d'un trouble psychiatrique traités par des sels de lithium (lithium à action prolongée (Téralithe LP®) ou lithium à libération immédiate (Téralithe LI ®) à l'hôpital Sainte Anne (Pôle hospitalo-universitaire) entre le 01/01/2016 et le 31/12/2016 et pour lesquels une IE et des dosages plasmatiques de lithium ont été effectués dans le cadre des soins de routine.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'âge est calculé à partir de la date du dosage IE réalisé (date des soins) et le mois et l'année de naissance

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Pr Fabien VINCKIER

1 Rue Cabanis 75014 Paris 75014 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

MRAD

1 Rue Cabanis 75014 Paris 75014 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 10/10/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
30/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

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