Intêret pronostic des dépôts glomérulaires de C5b9 sur la réponse à l'éculizumab dans les glomérulopathies à dépôts de C3.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif de cette étude est de déterminer s'il existe une corrélation entre l'intensité des dépôts de la fraction du complément C5b9 sur la biopsie rénale avant traitement et la réponse clinique au traitement par eculizumab.
Mieux cibler les patients à qui un traitement par eculizumab pourrait bénéficier. Ce traitement reste un traitement intraveineux, onéreux, présentant des risques de complications infectieuses donc intêret de mieux prédire la population cible de ce traitement.
Patients mineurs ou majeurs
Présentant une GC3 sur reins natifs ou une récidive sur le greffon
Traités par eculizumab au cours de l'évolution de la maladie
Ayant bénéficié d'une biopsie rénale avant et sous traitement par eculizumab
Etant donné le faible nombre de sujets (une vingtaine), les analyses seront descriptives (estimations ponctuelles et par intervalles de confiance à 95%). Afin de déterminer l'association entre les marquages de complément et la réponse clinique, nous essayerons d'ajuster un modèle de régression logistique binaire et ordinale. Un éventuel seuil du marquage sera déterminé par courbe ROC.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
. Par mail
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