N° 27450185

Intêret pronostic des dépôts glomérulaires de C5b9 sur la réponse à l'éculizumab dans les glomérulopathies à dépôts de C3.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude est de déterminer s'il existe une corrélation entre l'intensité des dépôts de la fraction du complément C5b9 sur la biopsie rénale avant traitement et la réponse clinique au traitement par eculizumab.
Mieux cibler les patients à qui un traitement par eculizumab pourrait bénéficier. Ce traitement reste un traitement intraveineux, onéreux, présentant des risques de complications infectieuses donc intêret de mieux prédire la population cible de ce traitement.
Patients mineurs ou majeurs
Présentant une GC3 sur reins natifs ou une récidive sur le greffon
Traités par eculizumab au cours de l'évolution de la maladie
Ayant bénéficié d'une biopsie rénale avant et sous traitement par eculizumab
Etant donné le faible nombre de sujets (une vingtaine), les analyses seront descriptives (estimations ponctuelles et par intervalles de confiance à 95%). Afin de déterminer l'association entre les marquages de complément et la réponse clinique, nous essayerons d'ajuster un modèle de régression logistique binaire et ordinale. Un éventuel seuil du marquage sera déterminé par courbe ROC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 30/09/2025 – Date de fin : 30/03/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
30/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

. Par mail
Les notes d’information seront envoyées par le porteur du projet aux personnes concernées sur leur messagerie sécurisée Mon espace santé. Pour les personnes qui n’ont pas activé leur compte Mon espace santé, les notes d’information seront envoyées par courrier postal.
La base de données Excel est sécurisée par un mot de passe et stockée dans l’espace informatique sécurisé du CHU de Montpellier et sur la session nominative CHU de CHATELAIN Juliette

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr