N° 21011422

InterLEU-LCR-Dosage dans le liquide céphalorachidien de l’interleukine-10 et de l’interleukine-6 dans le cadre du diagnostic du lymphome primitif du système nerveux central.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

Intérêt Santé Publique
Le but de cette étude est d’améliorer l’interprétation des dosages d’interleukines IL-10 et IL-6 pouvant faire partie du bilan diagnostique actuel des patients suspects de lymphome primitif du système nerveux central.

Objectifs
L’objectif principal de notre étude est d’évaluer la performance du dosage conjoint de l’IL-10 et de l’IL-6 dans le LCR, par rapport au diagnostic de lymphome primitif du système nerveux central, chez les patients immunocompétents, diagnostic retenu en réunion de concertation pluridisciplinaire.
Les objectifs secondaires sont de mesurer l’impact d’une corticothérapie préalable et d’un éventuel transsudat sur ces dosages.

Population étudiée :
Patients pour lesquels a été posé le diagnostic de lymphome primitif du système nerveux central.

Caractéristiques des sujets :
Sujets atteints de lymphome primitif du système nerveux central, un sous-type rare de lymphome non-hodgkinien de haut-grade extra-ganglionnaire, de nature histologique correspondant à lymphome B diffus à grandes cellules, confiné à l’encéphale, à l’œil, à la moelle épinière et aux méninges (en l’absence d’atteinte systémique).

Pathologies visées :
Pour les patients-cas, la pathologie est le lymphome primitif du système nerveux central. Les patients-témoins peuvent être atteints de lymphomes secondaires du système nerveux central (de toute nature histologique), de pathologies neuro-inflammatoires et auto-immunes, neuro-vasculaires, neuro-dégénératives, neuro-infectieuses et des tumeurs cérébrales malignes primitives et secondaires.

Nombre de patients :
30 patients malades atteints de lymphome primitif du système nerveux central et 46 patients-témoins ayant des manifestations neurologiques centrales.

Critères d’inclusion :
Tous les patients immunocompétents de plus de 18 ans au CHU de Poitiers atteints de lymphome primitif du système nerveux central. Le groupe des témoins est constitué de patients ayant des manifestations neurologiques centrales pour lesquelles sont requis un diagnostic différentiel.

Critère d’exclusion (si applicable) :
Patients immunodéficitaires et patients atteints de lymphome intra-oculaire primitif sans atteinte concomitante du parenchyme cérébral.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour respecter les critères d'inclusion (majeur)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 23/07/2024 Durée de l'étude : 19
Etape 1 : Dépôt du projet
15/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Dr Anne BEAUME-CRAVERO

CHU de Poitiers-UBM-CS90577 86021 POITIERS France

Destinataire des données 2

Raphaël THUILLIER.

CHU de Poitiers-UBM-CS90577 86021 Poitiers France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Sera envoyé par voie postale au domicile des patients répondant aux critères d’éligibilités (vivants) une note d’information concernant le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche, pour l'étude.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données (10 à 15 jours de réflexion).
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 Poitiers France

dpo@chu-poitiers.fr