N° 24250813

ISPRECONFO : Dispositifs médicaux implantables de drainage de l'humeur aqueuse : Étude médico-économique au CHU de limoges

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie

Bénéfices attendus

L’intérêt pour la santé publique de ce projet et de contrôler le respect des indications de prescription de deux dispositifs implantables inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables et d'obtenir des données locales sur l'efficacité de ces dispositifs
les objectifs poursuivis est d' observer si les pratiques au sein de l'établissement sont conformes aux conditions de remboursement de conclure à l'arrêt de progression chez des glaucomes progressifs réfractaires au traitement de conclure ou non à l'efficacité de l'implantation, conclure ou non à une réduction significative du nombre de traitements
Les patients à l' étude sont majeurs est on bénéficié d'une chirurgie combinée phacoémulsification et iStent entre le 02/08/2022 et le 31/12/2024

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette donnée est nécessaire pour l'analyse des données de ce projet de thèse.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King, Limoges 87000 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 31/10/2025 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de LIMOGES

87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une procédure d'information institutionnelle au sein du CHU de Limoges, a été mise en place en Février 2021 pour informer les patients que leurs données pourront être utilisées dans des études sur données, ainsi ils ont la possibilité de s'opposer à l'utilisation de leur données s'ils le souhaitent.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King, Limoges 87000 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr