KETACANCER - Etude prospective, multicentrique de l’utilisation de la kétamine dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires au sein des structures douleur des centres de lutte contre le cancer français.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude prospective multicentrique vise à décrire les pratiques d'utilisation de la kétamine en termes d'indication et de protocole d'administration de la kétamine dans la prise en charge des douleurs chroniques réfractaires au sein des structures douleur des Centres de Lutte Contre le Cancer français. La population étudiée comprend des patients adultes pris en charge dans les structures douleur des centres de lutte contre le cancer français et bénéficiant d’un traitement par kétamine pour des douleurs chroniques réfractaires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le mois et l’année de naissance sont utilisés comme variables d’identification indirecte afin de fiabiliser la qualité des données, notamment pour éviter les doublons et garantir l’unicité des dossiers patients dans la base d’étude. L’absence du jour de naissance permet de limiter le risque de réidentification des personnes concernées. La variable « date de décès » est utilisée afin de permettre la description du devenir des patients inclus dans l’étude et, le cas échéant, d’analyser la survie globale ou le temps jusqu’à événement dans le cadre des analyses statistiques.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les participants à l'étude disposent d’un droit d’accès, d’opposition, de rectification et d’effacement relatif aux données à caractère personnel les concernant. Ces droits s’exercent auprès du médecin qui les suit dans le cadre de la recherche et qui seul connaît leur identité. Les participants peuvent également limiter le traitement des données personnelles (droit de limitation du traitement).