N° 26498397

La satisfaction des utilisateurs des 100 premières tentatives d’accouchement assisté par OdonAssistTM en vie réelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

La réalisation d’une étude sur la satisfaction des utilisateurs du dispositif ODON en pratique courante s’avère essentielle pour évaluer l’acceptabilité, la satisfaction des praticiens et l’intégration de cet outil dans le parcours de soins. Une évaluation centrée sur la satisfaction permet de recueillir des données qualitatives et quantitatives sur l'expérience des praticiens, d’identifier d’éventuels freins à son usage, et d’orienter les améliorations techniques ou organisationnelles nécessaires. Cette étude se tourne vers les gynécologues Obstétriciens ayant utilisé le dispositif OdonAssist™ comme aide instrumentale lors de l’accouchement en pratique courante.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

satisfaction d'utilisation du dispositif médical sur le marché

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Thierry GAMOND-RIUS

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/09/2025 – Date de fin : 14/09/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
17/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information en amont du questionnaire de satisfaction reprenant les droits des articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

dpo@chu-besancon.fr