La température ambiante impacte-t-elle les mesures objectives du sommeil et l’utilisation de la PPC ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Un écart significatif entre les enregistrements à température modérée et lors des pics de chaleurs susceptible d’impacter les décisions médicales constituerait un argument fort pour justifier une régulation annuelle de la température lors des enregistrements (climatisation).
La hausse des températures mondiales est de plus en plus reconnue comme un facteur potentiel contribuant à la sévérité et à la prévalence du syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS). Plusieurs études, à la fois transversales et longitudinales, ont mis en évidence une association entre des températures nocturnes élevées et la sévérité du SAOS, avec des effets plus marqués en Europe et dans les pays à revenu
faible. Les vagues de chaleur, entraînant des augmentations importantes de température, ont également été associées à des pics de prévalence du SAOS. Ces études contrastent avec des données expérimentales réalisées en laboratoire qui n’ont pas montré d’aggravation du SAOS lorsque seule la température nocturne était manipulée. Les mécanismes physiologiques sous-tendant cette association potentielle entre température et SAOS
restent donc incertains, les hypothèses allant d’une augmentation du sommeil léger et d’un rebond du sommeil paradoxal à des perturbations comportementales et environnementales plus larges lors des pics de chaleur notamment, non reproduites dans les conditions expérimentales de laboratoire. De plus, les saisons et les températures élevées ont été montrées comme modulant l’observance du traitement par pression positive continue (PPC), aggravant ainsi les risques pour la santé. Néanmoins, les données existantes sur une éventuelle association entre l’utilisation de la PPC et les températures élevées demeurent rares et proviennent d’études à couverture temporelle limitée, ce qui peut empêcher de détecter
un effet lors des expositions aux températures plus extrêmes. Par ailleurs, les travaux antérieurs n’ont pas examiné si certains sous-groupes de patients — tels que ceux ayant un faible statut socio-économique, des comorbidités préexistantes ou un indice de masse corporelle élevé — présentent un risque accru de baisse d’observance de la PPC en période de chaleur. Étant donné que les températures élevées affectent de
manière disproportionnée la santé du sommeil des populations vulnérables (par exemple les personnes à faible revenu ou les personnes âgées), il est essentiel d’étudier les facteurs susceptibles de modifier la relation entre température et observance de la PPC. Dans l’ensemble, il est donc crucial de développer des recherches intégrant des données de polysomnographie de haute qualité issues de conditions réelles, des cohortes en population générale et clinique, ainsi que des données de télésuivi de PPC, afin de mieux comprendre l’impact de la température
sur l’architecture du sommeil, le diagnostic du SAOS et l’observance du traitement.
Critères d’inclusion :
-Patients enregistré par polygraphie ventilatoire ou polysomnographie pour suspicion de SAHOS.
Critères de non inclusion : sans
Taille de la population :
L’ensemble de patients inclus dans la cohorte sommeil des Pays de la Loire seront inclus dans cette étude.
Cette population est représentative des sujets explorés dans les centres de sommeil pour suspicion de SAHOS.
Données à l’inclusion :
- Données socio-démographiques (âge, sexe, BMI, catégorie socio-professionnelle)
- ESE
- Pichot dépression
- durée du sommeil estimée avant l’inclusion
- Comorbidités cardio-vasculaires (HTA, diabète, antécédent IDM, antécédent AVC, syndrome
métabolique), tabagisme, IMC, consommation alcool
- Respiratoire (asthme BPCO)
- Psychiatrique (dépression)
- Traitements
Paramètres polysomnographiques :
- Continuité de sommeil (micro-éveils)
- Latence d’endormissement
- Veille intra-sommeil (WASO)
- Efficacité de sommeil
- Durée totale de sommeil
-% N1, N2, N3 sommeil paradoxal
- Index de désaturation
- IAH
- Min SpO2
- charge hypoxique
- PWAD
- delta HR
- données variabilité cardiaque
Données quotidiennes de télé suivie depuis 2018
-Observance
-IAH résiduel
-Pour les patients sous PPC autopiloté : pression médiane, pression au 90éme ou 95éme percentil
Données de température (pour information): Les températures ambiantes quotidiennes (diurnes et nocturnes) au niveau des différents centres
participants à la cohorte IRSR sont disponibles sur le site de meteo-France.
Le projet se déroulera sur la plateforme de l’IRSR. L’IRSR fournira sur la session les tableaux de données nécessaire à l’analyse. L’appariement entre les tableaux se fera par le numéro de cohorte. Les analyses commenceront par une exploration graphique : courbes température vs données de sommeil, boxplots ou violin plots par période, mois, saison.
Des analyses de corrélation seront ensuite effectuées pour évaluer les associations entre les températures et les données du sommeil.
Des analyses plus précises seront réalisées à l’aide de modèles de régression, linéaires ou non linéaires, éventuellement ajustés pour des covariables pertinentes.
Les données de sommeil et/ou de température pourront également être catégorisées avant les analyses si nécessaire.
Une analyse portera plus précisément sur les périodes ou le chauffage n’est pas en route dans les hôpitaux et ou la température extérieur impacte directement la température des chambres d’enregistrement.
Des analyses en sous-groupes seront réalisées pour tenir compte d’éventuels effets liés aux covariables.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Inclus dans le critère de jugement principal ou des variables d’ajustement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire (IRSRpl) a passé une convention de cession de données dans le cadre de la mise à disposition par la CNAMTS d’une extraction spécifique de données du SNIIRAM pour la réalisation d’une étude approuvée par l’INDS intitulé ERMES.
Le numéro de référence est 49/2017 avec la décision d’approbation 230 de l’institut des données de santé du 27 février 2017.
L’ensemble des patients a reçu en date du 28 et 30 septembre 2020 une information individuelle sous la forme d’un formulaire de non opposition pour les prévenir que l’IRSRpl ouvrait la possibilité à d’autres structures d’analyser les données d’ERMES et de développer des études sur des thématiques différentes et qu’ils étaient en droit de le refuser.
Cette information individuelle est complétée d’une transparence sur le site internet de l’IRSRpl (https://www.irsrpl.org/projets-deposes-hdh/) des études déployées avec les objectifs et les résultats obtenus, de la mise en ligne des publications issues des études sur le site internet de l'IRSRpl (https://www.irsrpl.org/category/publications/ermes/) et d'une information sur ces études au siège social de l'IRSRpl accessible au public ayant participé aux études.
Les données strictement nécessaires au projet sont utilisées dans le cadre de ce projet et sont anonymes.