La variabilité de l’observance à la PPC permet-elle de prédire le pronostic cardiovasculaire des patients présentant un SAHOS ?

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La mise en évidence d’une association indépendante entre la variabilité de l’adhérence à la PPC et le pronostic CV à long terme permettra de mieux comprendre la littérature existante et négative sur l’impact de la PPC sur le pronostic CV et d’orienter les cliniciens vers des interventions favorisant l’utilisation régulière de la PPC. En cas de résultats positifs, une grande variabilité pourrait également constituer un argument en faveur d’un désappareillage de la PPC.

L’index d’apnées-hypopnées (IAH), généralement mesuré au cours d’un enregistrement de sommeil d’une seule nuit, constitue la mesure de référence pour diagnostiquer le SAHOS. Cependant, l’IAH peut varier considérablement d’une nuit à l’autre chez un même individu. Au-delà de son impact sur la précision diagnostique, des données récentes suggèrent qu’une forte variabilité de la sévérité du SAHOS d’une nuit à l’autre — le phénotype dit « SAHOS variable » — est associée à un moins bon état de santé. Indépendamment de la sévérité du SAHOS, une variabilité élevée du SAHOS a été identifiée comme un prédicteur de facteurs majeurs de maladies cardiovasculaires (MCV), notamment l’hypertension non contrôlée, la variabilité tensionnelle et la fibrillation auriculaire.
Des études observationnelles ont suggéré que la pression positive continue (PPC) pourrait réduire le risque de complications cardiovasculaires chez les patients atteints de SAHOS. Toutefois, trois grands essais randomisés n’ont pas mis en évidence de réduction significative du risque d’événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs. L’adhérence à la PPC pourrait avoir été insuffisante pour induire un bénéfice
cardiovasculaire, certaines analyses post hoc montrant un effet favorable uniquement chez les patients adhérents. Cependant, compte tenu de l’association entre le phénotype « SAHOS variable » et le risque cardiovasculaire accru, il est possible qu’une variabilité de l’adhérence à la PPC et de l’IAH résiduel (IAHdébit) ait contribué à majorer le risque cardiovasculaire chez certains patients, conduisant à un résultat globalement neutre. Cette hypothèse est cohérente avec des données montrant qu’une variabilité de l’IAH résiduel, mesurée à partir du télésuivi PPC, est associée à des phénotypes cliniques et comportementaux spécifiques tels que les maladies cardiovasculaires, les troubles du comportement, l’âge ou la consommation d’alcool.
L’impact de la variabilité de l’adhérence à la PPC et de l’IAH résiduel sur la survenue d’événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires reste inconnu. En conséquence, cette étude vise à évaluer les associations indépendantes entre la variabilité de l’adhérence à la PPC et la survenue d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE) et de la mortalité toutes causes confondues dans la cohorte des IRSR des Pays de la Loire.

Critères d’inclusion :
-Patients ayant reçu un diagnostic de SAHOS modéré à sévère et ayant débuté un traitement.
Critères de non inclusion
-Antécédents cardiovasculaires significatifs au moment de l’enregistrement nocturne : AVC, infarctus du myocarde, processus de revascularisation coronarienne, fibrillation atriale.

Taille de la population :
Tous les patients ayant reçu un diagnostic récent de SAHOS, défini par un index d'apnées-hypopnées (IAH) supérieur à 5 événements par heure de sommeil (mesuré par une polysomnographie en laboratoire ou par polygraphie ventilatoire), et ayant débuté un traitement par PPC à domicile entre le 15 mai 2007 et le 31 décembre 2018, avec des données disponibles dans le SNDS, seront inclus dans l’étude.
Il s’agit de la même population que dans le travail de Gerves-Pinquier AJRCCM 2022 soit 5,138 patients.

Données à l’inclusion :
- Données socio-démographiques (âge, sexe, catégorie socio-professionnelle)
- ESE
Pichot dépression
- SF36
- durée du sommeil estimée avant l’inclusion
- Comorbidités cardio-vasculaires (HTA, diabète, antécédent IDM, antécédent AVC, syndrome
métabolique), tabagisme, IMC, consommation alcool
- Traitements
Paramètres polysomnographiques :
- Continuité de sommeil (micro-éveils)
- Latence d’endormissement
- Veille intra-sommeil (WASO)
- Efficacité de sommeil
- Durée totale de sommeil
- Index de désaturation
- IAH
- charge hypoxique
- PWAD
- delta HR

Données quotidiennes de télé suivie depuis 2018
-Observance
-IAH résiduel
-Pour les patients sous PPC autopiloté : pression médiane, pression au 90éme ou 95éme percentile

Données d’incidence (SNDS):
- la première hospitalisation pour infarctus du myocarde,
- accident vasculaire cérébral (AVC),
- exacerbation d’insuffisance cardiaque congestive,
- procédure de revascularisation
- décès toutes causes confondues

Le projet se déroulera sur la plateforme de l’IRSR.
L’IRSR fournira sur la session les tableaux de données nécessaire à l’analyse. L’appariement entre les tableaux se fera par le numéro de cohorte.
Pour chaque patient pour lequel des données de télé suivi sont disponibles, la variabilité des différentes mesures (observance, IAH résiduel, pression délivrée) sera évaluée en calculant la déviation standard.
Des modèles de risques proportionnels de Cox seront utilisés pour évaluer les associations entre les quartiles de variabilité d’observance et la survenue d'événements cardiovasculaires majeurs indésirables (MACEs). Des analyses supplémentaires seront menées pour examiner séparément la mortalité toutes causes confondues et les événements cardiovasculaires non fatals. Des régressions de risques compétitifs de Fine et Gray seront appliquées pour prendre en compte le risque concurrent de décès dans l'évaluation des événements cardiovasculaires non fatals.
Des analyses par sous-groupes seront réalisées en prenant en compte l'âge, le sexe, la présence de facteurs de risques CV (diabète, HTA, dyslipidémie) ainsi que la gravité de l’apnée obstructive du sommeil (SAOS) et de l’hypoxie nocturne.