L’algorithme décisionnel de Magee : prédire le Recurrence Score d’Oncotype DX dans une série rétrospective française multicentrique - ONCHOMAGE - DATA240330
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du sein, le plus fréquent chez la femme, représente un enjeu majeur de santé publique. L’étude vise à optimiser la décision thérapeutique, notamment l’indication de la chimiothérapie, en proposant une alternative simple et peu coûteuse au test génomique Oncotype DX, dont le coût limite l’accès. L’objectif est de valider, sur une large cohorte multicentrique française, la capacité des équations de Magee à prédire le Recurrence Score (RS) d’Oncotype DX chez les patientes atteintes d’un cancer du sein invasif RE+/HER2–, et d’évaluer l’apport de l’intelligence artificielle dans cette prédiction. L’étude, rétrospective et multicentrique, impliquera 17 centres français et belge. Les données clinico-pathologiques nécessaires au calcul des équations de Magee (grade, récepteurs hormonaux, Ki67, HER2, etc.) seront recueillies à partir des dossiers médicaux et comparées aux résultats d’Oncotype DX afin d’évaluer la corrélation et la performance prédictive des équations. La population d’étude inclura les patientes atteintes d’un cancer du sein invasif RE+/HER2– ayant bénéficié d’un test Oncotype DX entre 2021 et 2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'Institut Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales