Laryngoplastie par injection intra-cordale sous anesthésie locale : Evaluation multimodale de l’efficacité clinique dans le cadre des paralysies laryngées unilatérales
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif. Évaluer les résultats vocaux et la sécurité de la laryngoplastie par injection en consultation dans les paralysies laryngées unilatérales (PLU), et comparer les voies transnasale et percutanée ainsi que deux gels d'acide hyaluronique de réticulations différentes.
Méthodes. Cohorte rétrospective monocentrique de patients adultes traités par injection intra-cordale en consultation pour une PLU, de septembre 2018 à mai 2026. Le critère principal était la variation à un mois du Voice Handicap Index-30 (VHI-30) ; la réponse était définie par une diminution d'au moins 18 points. Les critères secondaires étaient le temps maximal de phonation (TMP), le GRBAS, les données endoscopiques, la réintervention et les événements indésirables. Voies d’abord et gels ont été comparés après ajustement multivarié.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge des patients participants
Calcul du délai entre la date d'apparition de la pathologie et la date du traitement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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Les personnes conservent en outre le droit de s’opposer au traitement de leurs données dans les conditions de l’article 21. Les demandes peuvent être adressées à l’investigatrice, Annabelle ARNOULD, annabelle.arnould@chu-bordeaux.fr, ou au délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux : mesdonneespersonnelles@chu-bordeaux.fr. L’identification des personnes concernées dans la base d’étude est assurée par un code, la correspondance avec leur identité étant conservée de façon sécurisée par les professionnels intervenant dans la recherche, ce qui permet l’exercice effectif de ces droits.