L’avancement maxillo-mandibulaire avec rotation anti-horaire dans le cadre du traitement de l’apnée obstructive du sommeil : Évaluation clinique et morphologique des patients à travers une étude observationnelle rétrospective RotAOS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une pathologie fréquente ayant des conséquences importantes sur la qualité de vie et la santé globale. Le traitement du SAHOS est un enjeu majeur de santé publique. La prise en charge actuelle, d’après les recommandations de la Haute Autorité de Santé 1, est principalement non chirurgicale. La pression positive continue (PPC) et l'orthèse d'avancée mandibulaire (OAM), permettent souvent un contrôle symptomatique temporaire. Cependant, ces traitements ont une tolérance limitée, une faible observance et n’ont pas montré d’impact significatif sur les facteurs de risque cardiovasculaires et métaboliques à long terme 2. La chirurgie d’avancement maxillo-mandibulaire (AMM), et en particulier la technique avec rotation anti-horaire (ARA), représente une alternative intéressante 3,4 pour offrir une solution durable, en particulier pour les patients intolérants à la PPC ou à l'OAM. Cette technique a pour objectif un élargissement global du pharynx et un dégagement de l’espace rétro-vélaire et rétro-basilingual de façon permanente, par une traction antérieure du massif musculaire hyolingual, tout en limitant l’impact esthétique sur le nez et la lèvre supérieure.
Cette étude a pour but d’évaluer les effets thérapeutiques de la chirurgie sur le sommeil, la fatigue, les critères polysomnographiques et structurels (voies aériennes) et le sevrage des dispositifs thérapeutiques au troisième mois après la chirurgie des patients atteints d’apnée obstructive du sommeil sans sélection préalable en fonction du morphotype facial, de l'IMC ou d'autres contre-indications habituelles.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour l'évaluation à 3 mois de l'opération de la chirurgie et pour la recherche de facteur déterminant dont l'age du patient.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d'information
Formulaire d'opposition