N° 25258555

L’avancement maxillo-mandibulaire avec rotation anti-horaire dans le cadre du traitement de l’apnée obstructive du sommeil : Évaluation clinique et morphologique des patients à travers une étude observationnelle rétrospective RotAOS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie
Pneumologie

Bénéfices attendus

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une pathologie fréquente ayant des conséquences importantes sur la qualité de vie et la santé globale. Le traitement du SAHOS est un enjeu majeur de santé publique. La prise en charge actuelle, d’après les recommandations de la Haute Autorité de Santé 1, est principalement non chirurgicale. La pression positive continue (PPC) et l'orthèse d'avancée mandibulaire (OAM), permettent souvent un contrôle symptomatique temporaire. Cependant, ces traitements ont une tolérance limitée, une faible observance et n’ont pas montré d’impact significatif sur les facteurs de risque cardiovasculaires et métaboliques à long terme 2. La chirurgie d’avancement maxillo-mandibulaire (AMM), et en particulier la technique avec rotation anti-horaire (ARA), représente une alternative intéressante 3,4 pour offrir une solution durable, en particulier pour les patients intolérants à la PPC ou à l'OAM. Cette technique a pour objectif un élargissement global du pharynx et un dégagement de l’espace rétro-vélaire et rétro-basilingual de façon permanente, par une traction antérieure du massif musculaire hyolingual, tout en limitant l’impact esthétique sur le nez et la lèvre supérieure.
Cette étude a pour but d’évaluer les effets thérapeutiques de la chirurgie sur le sommeil, la fatigue, les critères polysomnographiques et structurels (voies aériennes) et le sevrage des dispositifs thérapeutiques au troisième mois après la chirurgie des patients atteints d’apnée obstructive du sommeil sans sélection préalable en fonction du morphotype facial, de l'IMC ou d'autres contre-indications habituelles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour l'évaluation à 3 mois de l'opération de la chirurgie et pour la recherche de facteur déterminant dont l'age du patient.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr Eric Solyom

Chemin de Ribaute 31130 Quint-Fonsegrives 31130 QUINT FONSEGRIVES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr Eric SOLYOM

Chemin de Ribaute 31130 Quint-Fonsegrives 31130 Quint-Fonsegrives France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Jeanfrancois OUDET

Rue Rosa Bonheur 77000 Melun 77000 La rochette France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 30/04/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
14/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Dr Eric Solyom

Chemin de Ribaute 31130 Quint-Fonsegrives 31130 Quint-Fonsegrives France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information
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