N° 30688727
Le comblement des pertes de substances osseuses dans les reprises de PTG
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Rhumatologie
Bénéfices attendus
Compte tenu du vieillissement de la population, le nombre de prothèses totales de genou (PTG) implantées chaque année augmente, de même que le nombre de révisions de PTG. Pour assurer une longévité satisfaisante de ces RPTG dans ces populations vieillissantes et de plus en plus actives, la fixation et la stabilité des implants sont primordiales, en particulier lorsqu’il existe des défects osseux importants.
Néanmoins, actuellement, il n’y a que peu de données sur l’efficacité de ces comblements à long terme et sur les indications préférentielles de chaque type de comblement des pertes de substances osseuses.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Impératif pour analyser le suivi des implants
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autre
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr Christophe Hulet
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
01/03/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Fiche d'information et receuil d'une éventuelle opposition (MR-004)
Délégué à la protection des données
SOFCOT