LE TRAITEMENT PAR PRESSION NÉGATIVE (TPN) A-T-IL UN INTÉRÊT RÉEL DANS LA PRISE EN CHARGE DES SINUS PILONIDAUX EN COMPARAISON DU MÉCHAGE ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit d’une étude rétrospective sur dossiers médicaux, comptes rendus des consultations post-opératoires et dossier de soin.
Les patients inclus auront été pris en charge entre décembre 2020 et décembre 2023 au Centre Hospitalier de Saint-Brieuc – Paimpol – Tréguier.
Critères d’inclusion :
- Enfant ou adolescent âgés entre 10 et 18 ans au moment de l’intervention et pris en charge au Centre Hospitalier de Saint-Brieuc – Paimpol – Tréguier.
- Diagnostic de la pathologie : diagnostic de kyste sacro-coccygien nécessitant une première cure à froid au bloc opératoire avec mise en place d’une cicatrisation dirigée (mèche d’algostéril ou TPN)
- Patient ou parents ne s’opposant pas à sa participation à la recherche
Critères de non inclusion :
- Enfant ayant eu un drainage de l’abcès simple
- Traitement des récidives
Objectif principal : Démontrer l’intérêt de l’utilisation du TPN sur le temps de cicatrisation dans la prise en charge postopératoire des kystes pilonidaux par rapport aux méchages avec algostéril
Critère de jugement principal : - durée de cicatrisation des deux techniques ( en jour et semaine ) , entre la date de la chirurgie à la fermeture de la plaie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Intérêt scientifique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus. Ces personnes, au même titre que les personnes qui dirigent et surveillent la recherche, sont soumises au secret professionnel selon les conditions définies par les articles 226-13 et 226-14 du code pénal).
Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes qui s’y prêtent et transmises au responsable de traitement / promoteur par les personnes qui dirigent et surveillent la recherche (ou tous autres intervenants spécialisés) seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.
Le responsable de traitement s’assurera que chaque investigateur se soit engagé à informer chaque personne qui se prête à la recherche, de l’accès aux données individuelles la concernant et strictement nécessaires au contrôle de qualité de la recherche.