N° 29870842

Le vissage percutané ilio pubien est fréquemment utilisé pour traiter des douleurs en lien avec des métastases, néanmoins, il n’a jamais été rigoureusement évalué avec le suivi des patients "To evaluate the outcomes and local progression of

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Nous avons analysé rétrospectivement les données d'une cohorte de 10 patients oncologiques traités pour des métastases du rameau ilio-pubien dans notre institution (Centre Eugène Marquis, Rennes, FRANCE) entre mai 2022 et janvier 2024.
Les critères d'inclusion étaient : patients traités par PISF du rameau ilio-pubien dans le contexte de métastase, avec une fracture associée ou non.
Les indications pour la fixation étaient la fracture imminente et, surtout, la douleur de l'aine due à la métastase, qu'il y ait fracture ou non.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

"L'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de médicaments chez des patients nécessite la sélection d'une population par l'âge au moment de la prise en charge et donc un calcul entre la date de naissance et la date de soins"

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

DE CREVOISIER Renaud

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 RENNES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 18/02/2025 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
10/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
- affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
- Information comprenant les modalités d'exercice des droits
- Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)

Délégué à la protection des données

CENTRE EUGENE MARQUIS

Avenue de la Bataille Flandres-Dunkerque Mai 1940 35000 Rennes 35042 RENNES France

rgpd@rennes.unicancer.fr