L’ECMO veino artérielle (ECMO VA) dans l’arrêt cardiaque réfractaire : eCPR-REF
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’arrêt cardiaque extrahospitalier réfractaire est une cause majeure de mortalité malgré les progrès de la réanimation. L’ECMO veno-artérielle (ECPR) constitue une stratégie de réanimation avancée pouvant améliorer la survie et le pronostic neurologique chez certains patients sélectionnés. Toutefois, les données en vie réelle restent limitées et les pratiques varient selon les centres.
L’objectif de cette étude est d’évaluer la survie avec bon pronostic neurologique chez les patients pris en charge par ECMO-VA pour arrêt cardiaque réfractaire et de décrire les facteurs associés au pronostic.
Il s’agit d’une étude observationnelle, rétrospective et multicentrique basée sur l’analyse des dossiers médicaux. La population étudiée comprendra les patients adultes pris en charge par ECMO-VA pour arrêt cardiaque réfractaire dans les centres participants pendant la période d’étude (CHU d’Orléans, Nancy et Besançon).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La commune du lieu de survenue de l’arrêt cardiaque est recueillie afin de caractériser le contexte géographique de prise en charge et d’étudier d’éventuelles variations territoriales. Les mois et années de naissance sont collectés afin de déterminer l’âge des patients au moment de l’événement, variable nécessaire aux analyses épidémiologiques et pronostiques, tout en limitant le niveau d’identification des personnes.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont été informés de l'utilisation possible de leurs données à des fins de recherche par oral dans le cadre de leur suivi et via l'affichage dans le service et peuvent s'y opposer.
Chaque personne éligible se verra remettre une note d’information relative à l’étude et pourra faire part de son opposition si elle le souhaite en contactant le DPO du CHU d'Orléans.