N° 21623771

L’endoscopie sous sommeil induit : examen prédictif de l’efficacité des orthèses d’avancée mandibulaire ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Voir si l’ESSI permet de prédire l’efficacité de l’OAM.
Voir quels sites obstructifs identifiés lors de l’ESSI répondant plus favorablement à l’OAM.
Au total, meilleure sélection des patients pour l’OAM, avec gain coût/efficacité sur la prise en charge.
Définition de la population cible (critères d’inclusion / non inclusion)
Critères d’inclusion :
- sujets âgés de 18 ans ou plus
- SAHOS modéré (IAH entre 15 et 30/ heure) ou sévère (IAH > 30/h)
- sujet ayant eu une endoscopie du sommeil et une réponse positive à la manœuvre d’avancée mandibulaire lors de l’endoscopie (groupe expérimental uniquement)
- sujets appareillés par une OAM
- sujet ayant eu 2 enregistrements polygraphiques (un avant d’être appareillé et un après la pose de l’OAM)

Critères de non inclusion :
- sujets sous VPPC
- opposition de participation après une période de réflexion
- personne participant à une autre recherche comprenant une période d’exclusion toujours en cours

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2024 – Date de fin : 01/04/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
23/08/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr