L’endoscopie sous sommeil induit : examen prédictif de l’efficacité des orthèses d’avancée mandibulaire ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Voir si l’ESSI permet de prédire l’efficacité de l’OAM.
Voir quels sites obstructifs identifiés lors de l’ESSI répondant plus favorablement à l’OAM.
Au total, meilleure sélection des patients pour l’OAM, avec gain coût/efficacité sur la prise en charge.
Définition de la population cible (critères d’inclusion / non inclusion)
Critères d’inclusion :
- sujets âgés de 18 ans ou plus
- SAHOS modéré (IAH entre 15 et 30/ heure) ou sévère (IAH > 30/h)
- sujet ayant eu une endoscopie du sommeil et une réponse positive à la manœuvre d’avancée mandibulaire lors de l’endoscopie (groupe expérimental uniquement)
- sujets appareillés par une OAM
- sujet ayant eu 2 enregistrements polygraphiques (un avant d’être appareillé et un après la pose de l’OAM)
Critères de non inclusion :
- sujets sous VPPC
- opposition de participation après une période de réflexion
- personne participant à une autre recherche comprenant une période d’exclusion toujours en cours
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD