N° 27481298

LEPT'HOSPIT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Médecine générale

Bénéfices attendus

La leptospirose est une zoonose endémique à La Réunion, responsable de formes graves et de décès évitables. En 2024, une recrudescence des cas a été observée. Cette étude rétrospective observationnelle vise à identifier les facteurs cliniques et biologiques associés à l'hospitalisation chez les patients atteints de leptospirose confirmée.
Elle inclut tous les patients majeurs pris en charge au CHU Sud et Nord de La Réunion, au CHOR et au GHER pour une leptospirose confirmée par PCR ou sérologie entre janvier et décembre 2024.
Les données ont été recueillies à partir des dossiers médicaux (caractéristiques sociodémographiques, antécédents, signes cliniques, examens biologiques, imagerie, modalités de prise en charge et évolution).
L'objectif est d'améliorer la reconnaissance précoce des formes sévères et d'optimiser la prise en charge.
Les résultats pourront contribuer à renforcer la prévention, l'orientation diagnostique et la gestion des cas sur le territoire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les informations d'âge sont nécessaires pour permettre une description précise de la population étudiée. La date de soins est nécessaire pour identifier les épisodes de leptospirose sur la période étudiée. Associée à la date des premiers symptômes, elle permet également de déterminer le délai entre le début des signes et la prise en charge médicale et ainsi d'évaluer plus finement l'évolution clinique de la maladie.
Ces données ne seront utilisées qu'à des fins d'analyse épidémiologique et seront pseudonymisées lors du recueil.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis 97400 SAINT DENIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr Lionel CALENGE (directeur général)

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
01/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à la méthodologie de référence MR-004, les personnes disposent d'un droit d'accès, de rectification, d'opposition et de limitation du traitement de leurs données. Ces droits s'exercent auprès du DPO du CHU de La Réunion.
Les données utilisées proviennent exclusivement des dossiers médicaux hospitaliers. Aucune prise de contact directe avec les patients n'est prévue. L'information des personnes est réalisée conformément aux modalités prévues par le MR-004.

Délégué à la protection des données

CHU de La Réunion

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis 97400 SAINT DENIS France

dpo.recherche@chu-reunion.fr