N° 19877485

Leptopedia

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies rares

Bénéfices attendus

La Leptospirose est une zoonose de répartition mondiale.
L’institut Pasteur répertorie plus de 1 million de cas sévères de leptospirose, par an dans le monde, avec un taux de mortalité supérieur à 10%. Ce taux de mortalité est néanmoins 4 fois moins élevé dans la population pédiatrique. En France métropolitaine, la leptospirose touche environ 600 personnes chaque année, soit une incidence annuelle de 0,4 à 0,9/100 000 habitants.
Cette infection expose donc à un risque de défaillance multiviscérale et l’atteinte rénale peut engager le pronostic vital. Un diagnostic rapide et l’instauration d’une antibiothérapie adaptée permet de limiter les complications, pourtant en pédiatrie cette infection reste rare et mal connue mais l’incidence semble en augmentation depuis quelques années en France métropolitaine.

Il n’y a pas d’étude pédiatrique sur la présentation clinique des leptospiroses dans les pays développés, nous observons pourtant une recrudescence des cas et l’incidence ne va cesser d’augmenter avec le ré

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

DUNYACH

chemin du barrau 09000 SAINT JEAN DE VERGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
16/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

PERCHERON

chemin du barrau 09000 SAINT JEAN DE VERGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

30

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La Recherche est qualifiée de recherche n'impliquant pas la personne humaine au sens des dispositions du code de la santé publique. A ce titre, chacune des Parties s’engage à respecter les dispositions légales et réglementaires en vigueur qui leurs sont applicables dans le cadre de la réalisation de la Recherche.
Dans le cadre de leur relation contractuelle, les Parties s’engagent, chacune pour ce qui la concerne, à respecter la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel et, en particulier, le Règlement européen sur la protection des données et la Loi Informatique et Libertés. A ce titre, les Parties conviennent notamment de respecter l’annexe 1 à la présente convention, relative à la sous-traitance des données à caractère personnel dans le cadre de la Recherche, et les dispositions du protocole de la Recherche et ses annexes

Délégué à la protection des données

chiva

chemin du barrau 09000 SAINT JEAN DE VERGES France

jeanchristophe.charet@chi-val-ariege.fr