Les infections à papillomavirus humain (HPV) sont impliquées dans 5% des cancers et responsables de la quasi-totalité des cancers du col de l’utérus dans le monde. L’objectif de ce travail est de déterminer la fréquence de cancer HPV-induit chez les patients suivis pour une MII
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
OBJECTIFS
1- Déterminer la fréquence des cancers HPV-induit chez les patients pris en charge pour une MII en France
2- Identifier les sous-groupes de patients MII à haut risque de cancers HPV-induit
MÉTHODES
Données utilisées
L’étude utilisera les données du Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information (PMSI) national. Le PMSI fournit, en plus de renseignements de nature administrative ou économique, une source inestimable de renseignements de santé, à l’échelle nationale, tels que les diagnostics (principal, relié, ou associé), les actes médicaux (intubation orotrachéale…) ou les séances médicales (hémodialyse…) pour les patients hospitalisés. De plus, une procédure de chaînage des séjours permet de relier entre elles les différentes hospitalisations d’un même patient. Conformément à la réglementation française en matière de données personnelles et médicales et en accord avec la méthodologie de référence MR-005, notre institution a été autorisée, après examen du comité d'examen institutionnel (IRB), à accéder à la base de données du PMSI.
Population de l’étude
Étude de cohorte appariée comparant la fréquence de cancer HPV-induit (col de l’utérus, vulve, anus) entre patients ayant (exposés) et n’ayant pas (non exposés) un diagnostic de MII. L’exposition sera définie par le fait d’avoir reçu un diagnostic de MII dans la base PMSI nationale entre 2012 et 2022. Nous restreindrons notre analyse aux MII suivantes : thrombopénie immunologique, anémie hémolytique auto-immune, lupus systémique, sclérodermie systémique, syndrome de Sjögren, polyarthrite rhumatoïde et connectivite mixte. La non-exposition sera définie par le fait d’avoir reçu un diagnostic de cholécystectomie durant la même période en l’absence de MII, d’infection par le VIH ou de transplantation d’organe. Les patients exposés seront comparés aux patients non-exposés via des algorithmes de matching et/ou de weighting utilisant un score de propension afin de réduire les biais liés à d’éventuels facteurs de confusion.
Critères de jugement
Le critère de jugement principal sera l’apparition d’un diagnostic de cancer HPV-induit (col de l’utérus, vulve, anus) au cours du suivi.
Les critères de jugement secondaires seront la conisation et les diagnostics de lésion précancéreuse HPV-induites du col de l’utérus et de l’anus.
Analyse statistique
Les taux d’incidences d’apparition des différents critères de jugement d’intérêt seront calculés chez les patients exposés et non-exposés. Les hazard ratios associés au diagnostic de MII pour le risque d’acquisition des différents critères de jugements d’intérêts seront calculés au sein de la population matchée par un modèle marginal de survie de type Wei et Lin.
RÉSULTATS ATTENDUS ET PERSPECTIVES
Nous attendons la mise en évidence d’un surrisque de cancer HPV-induit chez les femmes et les hommes pris en charge pour un MII en France et l’identification de sous-groupes de patients à très haut risque. Cette étude, réalisée à l’échelle nationale, contribuera à la mise à jour des recommandations vaccinales et du dépistage des cancers HPV-induits chez les patients atteints de MII.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 3
Responsable de traitement 3
Localisation du responsable de traitement 3
Représentant du responsable de traitement 3
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
consentement écrit