N° 28855203

Les maladies de système sont auto-immunes et peuvent prendre de nombreuses formes et toucher plusieurs organes. Cette étude analyse les données de patients hospitalisés afin de mieux comprendre leur évolution et améliorer leur prise en charge.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Maladies rares
Médecine interne
Immunologie

Bénéfices attendus

Les maladies de système sont des pathologies immuno-médiées rares mais graves, associées à des atteintes multiviscérales et à une mortalité élevée lorsqu’une hospitalisation en réanimation est nécessaire. Une meilleure connaissance du pronostic et des facteurs associés à la mortalité en réanimation est essentielle afin d’optimiser la prise en charge de ces patients complexes et d’améliorer leur parcours de soins.

L’objectif principal est d’évaluer le pronostic des patients atteints de maladies de système hospitalisés en médecine intensive réanimation, mesuré par le statut vital à la sortie de réanimation.

Il s’agit d’une étude observationnelle, rétrospective et monocentrique. Les données cliniques, biologiques et de prise en charge seront recueillies à partir des dossiers médicaux informatisés des patients et analysées de manière descriptive et analytique.

La population étudiée comprend l’ensemble des patients majeurs atteints de maladies de système (connectivites ou vascularites) hospitalisés en médecine intensive réanimation à l’hôpital Cochin entre 2006 et 2025, hors patients s’opposant à l’utilisation de leurs données de santé à des fins de recherche.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les dates de naissance, de décès et de soins sont nécessaires à la détermination de l’âge, à l’évaluation de la mortalité et à l’analyse temporelle de la prise en charge en réanimation, en lien direct avec les objectifs scientifiques de l’étude.
Leur utilisation est strictement limitée et anonymisée.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, hôpital Cochin

27 Rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris 75014 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Frédéric Pène

Calendrier du projet

Date de début : 26/01/2026 – Date de fin : 31/12/2030 Durée de l'étude : 50
Etape 1 : Dépôt du projet
26/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les personnes concernées disposent de droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement et de portabilité de leurs données.
Compte tenu du caractère rétrospectif de l’étude, reposant sur des données collectées à des fins de soins et utilisées de manière pseudonymisée, l’exercice de certains droits (notamment le droit d’accès, d’effacement et de portabilité) peut être limité lorsqu’il est susceptible de compromettre la réalisation des objectifs scientifiques.
Les personnes peuvent exercer leur droit d’opposition et, le cas échéant, leurs autres droits, auprès du responsable de traitement ou du délégué à la protection des données de l’établissement.

Délégué à la protection des données

Référent de protection des données du GHU Paris-centre (APHP)

27 Rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris 74014 Paris France

philippe.tourenne@aphp.fr