Les pansements transparents améliorent - ils la cicatrisation après une prothèse totale du genou ? Étude comparative en pratique clinique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prothèse totale de genou (PTG) est une intervention chirurgicale fréquente en France, principalement réalisée chez des patients âgés présentant des pathologies dégénératives comme l’arthrose. L’optimisation de la prise en charge post-opératoire, notamment des soins de cicatrisation, constitue un enjeu important en termes de qualité des soins, de prévention des complications infectieuses et de réduction des durées de soins. L’évaluation de dispositifs de pansement innovants, tels que les pansements transparents, peut contribuer à améliorer les pratiques cliniques et à optimiser les ressources de santé.
L’objectif principal est de comparer la durée de cicatrisation complète après une prothèse totale de genou selon le type de pansement utilisé (pansements transparents versus pansements conventionnels).
Les objectifs secondaires sont d’évaluer la survenue de complications post-opératoires, notamment la désunion de cicatrice, l’écoulement et les infections locales.
Il s’agit d’une étude rétrospective, observationnelle et comparative. Les données sont recueillies à partir des dossiers patients. Des analyses statistiques sont réalisées afin de comparer la durée de cicatrisation et la fréquence des complications entre les deux groupes de patients selon le type de pansement utilisé, en tenant compte de variables socio-démographiques et médico-cliniques.
L’étude porte sur des patients adultes ayant bénéficié d’une prothèse totale de genou dans le cadre d’une prise en charge chirurgicale standard.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le recours aux variables sensibles que sont l’année et le mois de naissance ainsi que la date des soins est strictement nécessaire à la réalisation de la finalité du traitement. En effet, l’objectif de l’étude est d’analyser la durée de cicatrisation après prothèse totale de genou en tenant compte de caractéristiques socio-démographiques et temporelles susceptibles d’influencer le processus de guérison. L’âge du patient, estimé à partir de l’année et du mois de naissance, constitue un facteur clinique pertinent connu pour impacter la cicatrisation, le risque de complications et la récupération post-opératoire. De même, la date des soins est indispensable pour permettre une analyse temporelle des données, notamment afin d’évaluer d’éventuelles variations de pratiques, de prise en charge ou de résultats sur la période d’étude. Ces informations sont donc nécessaires pour garantir la robustesse des analyses statistiques et la validité scientifique des résultats, sans lesquelles l’interprétation des résultats serait fortement limitée. Les données sont utilisées uniquement à des fins d’analyse agrégée et statistique, sans identification directe des patients.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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Les personnes concernées sont informées de leurs droits et des modalités d’exercice de ceux-ci via les supports d’information liés à la prise en charge et/ou les mentions d’information relatives aux recherches impliquant la personne humaine.