N° F20230223114331
Les résultats d'un essai contrôlé randomisé s'appliquent-ils à une population réelle ? l’implémentation de l’essai MIRO en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Le cancer de l’œsophage touche plus de 5000 nouveaux cas par an (INCA 2018). La chirurgie est le seul traitement curatif de cette pathologie. Le fait de déterminer la meilleure chirurgie à apporter à ces patients est donc primordial
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
23/02/2023
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(c) respect d’une obligation légale
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
article 11: impossibilité pour le responsable de traitement ou de mise en oeuvre de retrouver l'identité des patients (conservation de l'anonymat)
Délégué à la protection des données
Anne Sophie Jannot
PariSanté Campus Equipe projet HeKA 3rd floor, West wing 2-10 Rue d’Oradour-sur-Glane 75015 Paris
anne-sophie.jannot@aphp.fr