Les tests immunohistochimiques peuvent-ils remplacer les signatures biomoléculaires dans la décision de chimiothérapie chez les patientes atteintes de cancer du sein RH + et Her2 - ? Corrélation des signatures avec le score IHC4 et les équations de Magee.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La sélection des signatures biologiques couteuses chez des patientes à risques, permettant un gain de temps et financier sur la prise en charge de ces patientes
Les signatures moléculaires (Oncotype DX, Prosigna…) ont prouvé être un argument décisionnel majeur dans la mise en place d’une chimiothérapie adjuvante chez les patientes atteintes de cancer du sein positifs aux récepteurs aux hormones (RH) et de statut Her2 négatifs. Ils sont toutefois chers et leurs durées de réalisation peuvent être longue. Les équations de Magee et le score IHC4 sont des formules mathématiques se basant sur l’analyse semi-quantitative immunohistochimique et sur différents critères cliniques et histopathologique. Nous allons étudier la corrélation entre ces outils et les signatures moléculaire Oncotype DX et Prosigna.
Pour chaque cas, les lames de coloration HES et d’immunohistochimie aux récepteurs aux œstrogènes (RE), à la progestérone (RP), Her2 et Ki-67 ont été désarchivés.
Nous calculerons le H-score pour les RO et les RP et Ki67, ainsi que les scores IHC4 d’après la formule , IHC4 modifié, et IHC4C (clinical score) ; et les équations de Magee, en utilisant l’outil en ligne disponible sur le site de l’université de Pittsburgh (2).
Un test de Mann-Whitney-Wilcoxon sera comparé avec le risque de récidive à 9 ou 10 ans (RR) des signatures moléculaires (moyenne +/- SD) et les tests non paramètriques de IHC4, ICH4 modifié, IHC4C, des trois équations de Magee prises séparément (MG1, MG2 et MG3). De la même manière nous comparons l’âge, la taille tumorale, la présence de métastase ganglionnaire et l’index Ki-67.
P est considéré significatif si p <0,05.
cohorte de 76 femmes opérées de cancer du sein et ayant fait l’objet d’une signature moléculaire entre le 01/01/2023 au 31/12/2023
Critères d’inclusion :
- Carcinome canalaire RH+ HER2- (luminal)
- Mastectomie
- Absence de chimiothérapie néo-adjuvante
- Données cliniques disponibles (Pixcel)
Critères d’exclusion
- Autre type de cancer du sein
- Biopsie sans mastectomie
- Chimiothérapie néo-adjuvante
- Absence de données cliniques
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d'accueil des patients
Lisiting des études MR004 sur site Unicancer
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